東曜藥業(yè)(01875)自主研發(fā)生物藥TAB008（樸欣?。㊣II期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，東曜藥業(yè)股份有限公司(01875)宣布，TAB008(樸欣汀?;Pusintin?)的隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)最近達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)。公司將繼續(xù)如期推進(jìn)TAB008的新藥申請(qǐng)(NDA)。

TAB008是一種抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子單克隆抗體(抗VEGF mAb)藥物“貝伐珠單抗(bevacizumab)”的在研生物類似藥。貝伐珠單抗最早于2004年由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，商品名為Avastin?，在國(guó)外已取得轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、惡性膠質(zhì)瘤、轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宮頸癌等7種適應(yīng)癥。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2024年中國(guó)的貝伐珠單抗生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)人民幣142億元，市場(chǎng)需求極大。

東曜藥業(yè)總經(jīng)理黃純瑩表示：“我們對(duì)于TAB008(樸欣汀?;Pusintin?)III期臨床試驗(yàn)達(dá)到終點(diǎn)階段感到振奮，TAB008(樸欣汀?;Pusintin?)未來還有許多聯(lián)合療法及其他適應(yīng)癥的拓展機(jī)會(huì)，可滿足龐大的病人需求。在TAB008(樸欣汀?;Pusintin?)成功商業(yè)化后，預(yù)期將會(huì)為我們帶來更大的利潤(rùn)。未來，我們將繼續(xù)開發(fā)高技術(shù)壁壘和經(jīng)濟(jì)價(jià)值的抗腫瘤新藥產(chǎn)品，提供適合且價(jià)格合理的產(chǎn)品組合?！?/p>

目前，東曜藥業(yè)有12項(xiàng)藥物處于研究開發(fā)階段，在自主創(chuàng)新開發(fā)藥物的同時(shí)，東曜藥業(yè)依托自身全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，建構(gòu)了從研發(fā)、臨床、生產(chǎn)到營(yíng)銷的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，采用開放平臺(tái)業(yè)務(wù)模式，與產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈不同階段的生物醫(yī)藥企業(yè)及第三方開展策略合作。