光大證券：康希諾生物-B(06185)首款產(chǎn)品MCV2疫苗有望于2020年上市，重磅產(chǎn)品MCV4有望于2021年起貢獻(xiàn)業(yè)績

本文來自微信公眾號“醫(yī)心醫(yī)意要健康”

事件：

(1)康希諾生物(06185)公告，與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的全國首款重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(「Ad5-nCoV」)于2020年3月17日獲批進(jìn)入臨床試驗。

(2)公司公布2019年報：實現(xiàn)其他收益1900萬元;研發(fā)支出1.52億元，同比增長33.5%;稅后綜合虧損總額1.56億元;每股收益-0.77元。

點評：

康希諾生物是國內(nèi)高起點的疫苗研發(fā)型企業(yè)。公司擁有比肩國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系，研發(fā)具有全球視野。研發(fā)管線包含13個疾病領(lǐng)域16種疫苗產(chǎn)品。國內(nèi)首款重組新冠疫苗獲批臨床，是繼埃博拉疫苗之后研發(fā)實力的再次證明。此外肺炎、結(jié)核病、腦膜炎、百白破等疫苗品種研發(fā)進(jìn)展順利：

腦膜炎疫苗：MCV4，已于2019年12月報產(chǎn)并納入優(yōu)先審評。MCV2于2019年1月報產(chǎn)，目前已完成廠房及工藝驗證，預(yù)計2020年獲批。

肺炎疫苗：PCV13i，2019年4月獲批進(jìn)入臨床，采用CRM197、TT載體，有望成為中國最佳的13價肺炎結(jié)合疫苗。PBPV，是全球首個廣譜性肺炎球菌蛋白疫苗,已開始進(jìn)行Ia期臨床，并預(yù)計2020年完成Ia期臨床試驗。

百白破疫苗：嬰幼兒用DTcP(組分百白破)，已進(jìn)入臨床一期，預(yù)計于2022年完成臨床三期。加強(qiáng)型DTcP，目前處于臨床一期，預(yù)計于2021年完成臨床三期。青少年及成人用Tdcp：計劃率先于海外開展臨床，并于2020年底前在中國提交臨床試驗申請。

結(jié)核病加強(qiáng)疫苗：全球首個成人結(jié)核病創(chuàng)新疫苗，針對4至18歲年齡組。已在Ia期臨床中顯示出良好的安全性和免疫原性，正在加拿大開展臨床Ib期，有計劃于2020年在國內(nèi)直接進(jìn)入臨床二期。

盈利預(yù)測與估值：因20年研發(fā)與銷售投入預(yù)計增長較快，略下調(diào)20-21年EPS至-0.25/1.70元(原0.31/0.88元)，新增22年EPS 1.93元。公司首款產(chǎn)品MCV2疫苗有望于2020年上市，重磅產(chǎn)品MCV4有望于2021年起貢獻(xiàn)業(yè)績，研發(fā)管線價值高，維持“買入”評級。

風(fēng)險提示：新產(chǎn)品研發(fā)不達(dá)預(yù)期;行業(yè)競爭加劇的風(fēng)險。

附錄：