上海醫(yī)藥(02607)鹽酸氨溴索膠囊及卡托普利片通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公告，近日，上海醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司(簡稱“信誼天平”)及控股子公司常州制藥廠有限公司(簡稱“常州制藥”)分別收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關于鹽酸氨溴索膠囊及卡托普利片的《藥品補充申請批件》，上述藥品通過仿制藥一致性評價。

鹽酸氨溴索膠囊主要適用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張，肺結(jié)核等引起的痰液粘稠，咳痰困難，由德國勃林格殷格翰公司研發(fā)，最早于1978年在德國上市。2019年1月，信誼天平就鹽酸氨溴索膠囊向國家藥監(jiān)局提出一致性評價申請并獲受理。

卡托普利片主要用于治療高血壓和心力衰竭，由Bristol-Myers Squibb公司研發(fā)，最早于1981年在美國上市。2018年10月，常州制藥就卡托普利片向國家藥監(jiān)局提出一致性評價申請并獲受理。