上海醫(yī)藥(02607)兩個(gè)原料藥通過 FDA 認(rèn)證

上海醫(yī)藥(02607)公告稱，近日，公司全資子公司上藥康麗(常州)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸伐昔洛韋原料藥及更昔洛韋原料藥通過了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證。

公告稱，鹽酸伐昔洛韋原料藥屬化學(xué)原料藥，用于生產(chǎn)治療帶狀皰疹及單純皰疹感染所用的鹽酸伐昔洛韋片及膠囊。更昔洛韋原料藥屬化學(xué)原料藥，用于生產(chǎn)治療免疫損傷引起的巨細(xì)胞病毒感染所用的更昔洛韋片及膠囊。上述兩個(gè)原料藥合計(jì)研發(fā)投入約 500 萬(wàn)元人民幣。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)共有29個(gè)廠家擁有鹽酸伐昔洛韋原料藥批文，29個(gè)廠家擁有更昔洛韋原料藥批文。上藥康麗生產(chǎn)的鹽酸伐昔洛韋原料藥和更昔洛韋原料藥2015年銷售額分別為2080.75萬(wàn)元、329.50萬(wàn)元。

據(jù)悉，本次上藥康麗兩個(gè)原料藥通過 FDA 認(rèn)證，將對(duì)公司拓展國(guó)際原料藥市場(chǎng)帶來積極的影響。原料藥出口業(yè)務(wù)容易受到國(guó)外市場(chǎng)環(huán)境變化、匯率波動(dòng)等因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。