翰森制藥(03692)：創(chuàng)新藥“甲磺酸阿美替尼片”獲藥品注冊(cè)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，翰森制藥(03692)發(fā)布公告，由公司附屬公司江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司開(kāi)發(fā)的1類創(chuàng)新藥“甲磺酸阿美替尼片”(商品名稱“阿美樂(lè)? ”)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件。

阿美樂(lè)?獲批上市，成為中國(guó)首個(gè)第3代表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。阿美樂(lè)?能夠不可逆地、高選擇性抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變，不僅顯示出良好的療效和安全性，且對(duì)腦轉(zhuǎn)移的患者有效，用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療進(jìn)展，且T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。