方正證券:康希諾生物-B(06185)新冠疫苗上臨床,研發(fā)能力獲驗證,維持“強烈推薦”評級

作者: 方正證券 2020-03-18 14:25:25
方正證券維持康希諾生物-B“強烈推薦”評級

智通財經(jīng)APP獲悉,方正證券發(fā)布研究報告表示,康希諾生物-B(06185)于2020年3月17日發(fā)布公告《重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)遞交新藥臨床試驗預(yù)審評申請并啟動健康志愿者預(yù)招募》,公告稱軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所與公司合作開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)已向監(jiān)管機構(gòu)提交新藥臨床實驗預(yù)審批。

由于公司研發(fā)能力得到驗證,后續(xù)產(chǎn)品可成功上市的幾率加大,故方正證券維持公司“強烈推薦”評級。該行預(yù)測公司2019-2021年(不考慮新冠肺炎的影響),營收將分別為40百萬元、351百萬元、1452百萬元,凈利潤將分別為-140百萬元、-1百萬元、362百萬元。

康希諾生物-B重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體),可表達COVID-19包膜表面中的S(Spike)蛋白。意在通過S蛋白作為抗原激起機體的免疫反應(yīng)。公司臨床(注冊號:ChiCTR2000030906)在2020年3月17日通過審核,將在湖北省武漢市的中國人民武裝警察部隊武漢特勤療養(yǎng)中心與華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院招募3組各36名的健康18-60歲性別不限的志愿者,通過非隨機對照試驗(開放性)分別接種高、中、低劑量一針,并檢查7日、28日、6月的安全性指標(主要指標)、抗S蛋白、抗COVID-19、抗Ad5 抗體水平以及特異性T細胞反應(yīng)(次要指標)。

國際上,目前已經(jīng)進入臨床的僅有Moderna(MRNA.US)一家,其采用的是mRNA疫苗技術(shù),此外,BioNtech、CureVAC、Inovio也均在采用核酸疫苗的途徑在進行COVID-19 的疫苗產(chǎn)品研發(fā)。國內(nèi)目前采取了5條通路,分別是減毒流感病毒載體、滅活疫苗、亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、RNA/DNA 疫苗齊頭并進。目前,在新冠疫苗研發(fā)上,軍科院和康希諾處于較為領(lǐng)先的狀態(tài)。

后續(xù)新冠肺炎疫苗仍有極大概率需要繼續(xù)經(jīng)行臨床II期、臨床III期的臨床研究方有可能上市,短期內(nèi)較難給公司業(yè)績帶來影響,但在一定程度上驗證了公司的研發(fā)實力。同時,方正認為公共衛(wèi)生事件在一定程度上促進了民眾對疫苗的認識,疫苗產(chǎn)品的接受度上有望繼續(xù)上升。

方正證券提示風險有產(chǎn)品研發(fā)風險、產(chǎn)品銷售風險、行業(yè)風險、技術(shù)及專利風險。

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