李氏大藥廠(00950)：INOmax?新藥上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局就治療兒科罕見病授予的優(yōu)先審評(píng)資格

智通財(cái)經(jīng)APP訊，李氏大藥廠(00950)公告，于2020年2月20日，公司全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司的INOmax?(一氧化氮)吸入劑(“INOmax?”)新藥上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就治療兒科罕見病授予的優(yōu)先審評(píng)資格。INOmax?是一種用于治療患有低氧性呼吸衰竭(“HRF”)并伴隨肺動(dòng)脈高壓的足月兒及34周以上的早產(chǎn)兒的吸入一氧化氮藥物。

INOmax?為獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“食品藥品監(jiān)督管理局”)批準(zhǔn)用于治療HRF并伴隨肺動(dòng)脈高壓(“PPHN”)的足月兒及胎齡34周以上的早產(chǎn)兒的藥物。PPHN是一種肺血管收縮導(dǎo)致血液難以供氧的嚴(yán)重疾病，經(jīng)常導(dǎo)致HRF。INOmax?是一種血管擴(kuò)張劑，其可選擇性地讓肺血管放松，并通過配合換氣裝置及其他適當(dāng)藥物，改善脆弱新生兒群體的氧合。