西南證券：創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的快速崛起加速國內(nèi)CDMO行業(yè)的成長，推薦藥明康德(02359)等

本文來自微信公眾號“西南證券研究所”，文中觀點不代表智通財經(jīng)觀點。

海外：國內(nèi)CDMO行業(yè)受益于海外創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移

歐美地區(qū)CDMO行業(yè)發(fā)展成熟，近幾年醫(yī)藥外包訂單向中國、印度等成本低廉新興市場轉(zhuǎn)移趨勢明顯。根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，2019-2021年國內(nèi)CDMO行業(yè)復(fù)合增速近20%，高于海外同期12%的增速。

專利藥到期后，仿制藥上市后價格將大幅降低，無論對原研廠家還是仿制藥企業(yè)而言，將其外包給CDMO生產(chǎn)降低成本將是行業(yè)趨勢。預(yù)計2020-2021年全球?qū)＠幍狡诘氖袌鲆?guī)模在170億美元左右，2023年市場規(guī)模達到670億美元，預(yù)計將帶動CDMO行業(yè)進一步增長；九洲藥業(yè)收購諾華(NVS.US)蘇州原料藥工廠就是行業(yè)未來發(fā)展趨勢的有力證明。

國內(nèi)：創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的快速崛起加速國內(nèi)CDMO行業(yè)的成長

隨著國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)投入的不斷加大，近幾年國內(nèi)藥物報產(chǎn)數(shù)量明顯上升，根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)1類化藥IND受理數(shù)量達到118個，高于近幾年平均水平，1類生物制品報NDA數(shù)量達到127個，略高于2018年的123個，報產(chǎn)數(shù)量的持續(xù)增加進一步促進醫(yī)院行業(yè)不斷擴容。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥的快速崛起勢必加速國內(nèi)CDMO行業(yè)的發(fā)展，MAH上市許可人制度將使創(chuàng)新藥前段生產(chǎn)全部流向CDMO行業(yè)。國內(nèi)CDMO企業(yè)的國內(nèi)訂單數(shù)量顯著增長，我們預(yù)計MAH制度將成為常態(tài)，將持續(xù)推動國內(nèi)CDMO行業(yè)發(fā)展。以上海市公示的兩批MAH試點品種為例，已申請的25個藥品中有8個委托CDMO企業(yè)生產(chǎn)，MAH制度助力CDMO獲得新藥合作機會。

重點關(guān)注：藥明康德（02359）：核心子公司和全藥業(yè)是國內(nèi)最大的CDMO企業(yè)；凱萊英：打造“API+制劑” 一體化CDMO平臺，積極布局生物藥CDMO平臺；九洲藥業(yè)：積極打造化藥“CDMO+API” 一體化的平臺；博騰股份：“3+5+N”戰(zhàn)略推進下迎來拐點，新興客戶收入占比快速提升；積極向上游拓展CRO業(yè)務(wù)，通過轉(zhuǎn)型推動發(fā)展CRO業(yè)務(wù)；藥石科技：快速成長的以小分子砌塊為基礎(chǔ)的快速成長型CDMO平臺，制劑平臺與創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)積極推進中；美諾華：“CMO/CDMO+原料藥/制劑一體化”驅(qū)動下，公司邁入快速成長期。

風(fēng)險提示：項目落地不及預(yù)期的風(fēng)險；匯兌損益超預(yù)期的風(fēng)險。

(編輯：李國堅)