康希諾生物(06185)宇學(xué)峰：疫苗開(kāi)發(fā)需要速度與質(zhì)量并行

本文來(lái)自微信公眾號(hào)“康希諾疫苗”。

自18世紀(jì)末首次誕生以來(lái)，疫苗就成為了人們健康的“護(hù)身符”，它的出現(xiàn)使無(wú)數(shù)人能更好地預(yù)防疾病。在這次情況中，用疫苗來(lái)預(yù)防疾病，也是大眾翹首以盼的方向之一。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)已經(jīng)有超過(guò)20家創(chuàng)新生物技術(shù)和醫(yī)藥公司在進(jìn)行相關(guān)研發(fā)。產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界該如何合作來(lái)理解這種新的病原體?又該如何迅速研發(fā)治療方案和預(yù)防療法?最新進(jìn)展如何?

2月26日藥明康德(02359)“科學(xué)戰(zhàn)疫線上論壇”舉辦，康希諾生物公司(06185)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰分享了世界衛(wèi)生組織(WHO)在日內(nèi)瓦舉行的新冠病毒研究與創(chuàng)新論壇的信息，并解讀了疫苗應(yīng)用于人體之前所需要解決的問(wèn)題，他始終強(qiáng)調(diào)安全性，“我們必須做各種不同的研究，以確保所有的問(wèn)題都得到解決，并努力研制出一種沒(méi)有任何安全隱患的有效疫苗。

同場(chǎng)嘉賓還包括梅奧診所疫苗研究部主任、VACCINE雜志主編Gregory Poland，強(qiáng)生(JNJ.US)旗下楊森傳染病與疫苗全球總監(jiān)、楊森疫苗&預(yù)防公司負(fù)責(zé)人Johan Van Hoof，Inovio Pharmaceuticals總裁兼首席執(zhí)行官Joseph Kim，阿斯利康(AZN.US)微生物科學(xué)副總裁Mark Esser。藥明康德執(zhí)行副總裁，首席商務(wù)官楊青為主持人。

以下為宇學(xué)峰與楊青的對(duì)話實(shí)錄。

楊青：下面邀請(qǐng)康希諾生物公司的董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官宇學(xué)峰博士。宇學(xué)峰博士最近參加了世界衛(wèi)生組織(WHO)在日內(nèi)瓦舉行的病毒研究與創(chuàng)新論壇，您能否分享一些這次會(huì)議的信息，以及您從產(chǎn)業(yè)界了解到的情況?

宇學(xué)峰：論壇上也談到了疫苗。Gregory和其他嘉賓已經(jīng)提到了其中的一些重點(diǎn)。我們可以從過(guò)去吸取經(jīng)驗(yàn)。

疫苗開(kāi)發(fā)不是一朝一夕的事情。盡管現(xiàn)有的技術(shù)平臺(tái)可以加速疫苗的開(kāi)發(fā)，但是應(yīng)用到人體之前，必須先解決一些問(wèn)題。首先，在開(kāi)展人體試驗(yàn)之前，我們應(yīng)該有合適的動(dòng)物模型來(lái)測(cè)試候選疫苗。小鼠可能是最好的動(dòng)物模型，但也可以有其它選擇。

測(cè)量疫苗有效性的指標(biāo)也是一個(gè)要關(guān)注的問(wèn)題。我們是應(yīng)該關(guān)注機(jī)體的免疫反應(yīng)(使用ELISA檢測(cè)抗體水平)，還是關(guān)注中和作用(控制病毒挑戰(zhàn)的效果)?如果檢測(cè)方式需要使用病毒，那么我們需要一個(gè)生物安全3級(jí)(BSL-3)實(shí)驗(yàn)室。盡管我們從MERS和SARS中積累了經(jīng)驗(yàn)，但當(dāng)前關(guān)注的病毒是一種新型病毒，我們應(yīng)首先對(duì)這個(gè)病毒有基本了解。

疾病增強(qiáng)(disease enhancement，指的是疫苗反而導(dǎo)致接種人群對(duì)下一次感染或其它病毒的感染更為敏感)也是研發(fā)論壇上大家討論比較多的一個(gè)問(wèn)題。在進(jìn)入人體之前，我們是否應(yīng)該有一個(gè)動(dòng)物模型來(lái)測(cè)試疾病增強(qiáng)? 還是說(shuō)情況緊急，我們可以在沒(méi)有很好理解疾病的情況下直接開(kāi)始人體試驗(yàn)?盡管我們從過(guò)去學(xué)到了一些經(jīng)驗(yàn)，但是對(duì)于這次的病毒，我們還缺乏全面認(rèn)識(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎地進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)，在確保疫苗安全性的基礎(chǔ)上，才能入下一個(gè)階段的臨床研究，這也是專家小組達(dá)成的一種共識(shí)。

另外還要考慮臨床試驗(yàn)開(kāi)展的問(wèn)題。一些疾病，比如SARS，在疫苗開(kāi)發(fā)完成之前已經(jīng)消失。COVID-19也可能出現(xiàn)類似的情況，當(dāng)然這是好事，但我們?cè)撊绾卧诨颊咧袦y(cè)試疫苗的效果呢?

在研討會(huì)上，專家小組還討論了很重要的一點(diǎn)—需要速度與質(zhì)量并行。疫苗是大規(guī)模給健康人使用的，我們不想給人們帶來(lái)傷害，因此每一步檢查都至關(guān)重要。當(dāng)我們有了成熟的技術(shù)和平臺(tái)，這會(huì)更容易。最近的一些消息聲稱已有疫苗可用，但我認(rèn)為這只是萬(wàn)里長(zhǎng)征的第一步，表達(dá)出抗原后仍有很長(zhǎng)的路要走。

最后我想說(shuō)的一點(diǎn)是關(guān)于疫苗產(chǎn)品的特性。對(duì)于這種緊急的傳染病，最理想的效果是，打一劑就能產(chǎn)生免疫應(yīng)答而不用多次接種。

另外，是否可以大規(guī)模生產(chǎn)疫苗也很重要。雖然你用高科技研發(fā)出了疫苗，但如果遇到了生產(chǎn)瓶頸，疫苗即使獲批也難以使大眾受益。這是我們?cè)陂_(kāi)發(fā)疫苗時(shí)必須考慮的兩個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。

在康希諾生物，我們有一個(gè)腺病毒載體平臺(tái)，它能很快應(yīng)用于這次病毒疫苗的開(kāi)發(fā)。我們還在研究其他備選的研發(fā)策略。我們必須做各種不同的研究，以確保所有的問(wèn)題都得到解決，并努力研制出一種沒(méi)有任何安全隱患的有效疫苗。

楊青：謝謝分享WHO研討會(huì)的信息，讓我們看到疫苗領(lǐng)域的頂尖專家正在合作。

楊青：我們這一環(huán)節(jié)的主題是“如何快速研發(fā)疫苗?”顯然，從你們與全球觀眾分享的內(nèi)容中，我聽(tīng)到有了新技術(shù)，新知識(shí)，全球都在努力盡快做到這一點(diǎn)。聽(tīng)眾中，有科學(xué)家、研究人員，可能有些是患者和醫(yī)生，請(qǐng)各位嘉賓為全球聽(tīng)眾們?cè)俜窒硪幌潞?jiǎn)短的結(jié)語(yǔ)。

宇學(xué)峰：謝謝。我認(rèn)為今天是一個(gè)偉大的日子，看到了全球合作。我比以前更樂(lè)觀了，在每個(gè)人的努力下，有很多種合作渠道。我們與科學(xué)界合作，隨著基礎(chǔ)研究的發(fā)展，應(yīng)該能達(dá)成目標(biāo)，但這需要時(shí)間。

楊青：我認(rèn)為這是一次巨大的努力，將來(lái)自世界各地的這么多專家聚集在一起。我想借用Gregory五年前接受采訪時(shí)所說(shuō)的一句話。“最具傳染性的疾病是恐懼。”五年已經(jīng)過(guò)去了。科學(xué)在進(jìn)步，我們對(duì)病毒和疫苗技術(shù)的了解有了極大的提高，我們?cè)谌蜷_(kāi)展的合作也有了極大的提高。我從其他小組成員那里得到的總結(jié)是與以前相比，我們開(kāi)發(fā)疫苗的速度更快了。將會(huì)有更多不同種類的疫苗更快地提供給世界各地的患者。

（編輯：林喵）