中國生物制藥(01177)：支氣管哮喘用藥“天晴速暢“獲藥品注冊批件

智通財經APP訊，中國生物制藥(01177)公布，該公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的治療支氣管哮喘藥物“吸入用布地奈德混懸液”(商品名稱：天晴速暢)，已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件。

公告稱，該產品是國內首仿獲批，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。這一重磅產品獲批上市，意義重大，將徹底打破國內布地奈德混懸液吸入劑市場長期被國際制藥巨頭壟斷的局面，可為國內氣道慢性炎癥患者帶來兼具有效性、安全性與經濟性的高端制劑產品。

吸入用布地奈德混懸液是一種具有強效局部抗炎作用的吸入用糖皮質激素，通過霧化器給藥，臨床用于治療支氣管哮喘，亦可替代或減少口服類固醇治療。與普通口服制劑及注射劑相比，吸入給藥對治療呼吸系統(tǒng)疾病具有療效好、安全性高等優(yōu)勢;此外，霧化吸入制劑不需要拋射劑，不污染環(huán)境，具環(huán)保意義。

縱使國內哮喘及慢阻肺呼吸系統(tǒng)疾病用藥市場需求巨大，但由于吸入制劑在研發(fā)、生產和臨床階段均存在極高的技術壁壘，使吸入製劑仿制難度極高，較少有國內藥企涉及。

天晴速暢此次成功獲批上市，不僅標志著該集團在藥物研發(fā)、生產技術上的又一突破，而且將有利于該集團緊抓國內呼吸系統(tǒng)疾病快速增長的市場紅利，鞏固該集團在呼吸系統(tǒng)用藥領域的領先地位。