白云山(00874)子公司收到有關磷酸氯喹片的藥品補充申請批件

智通財經(jīng)APP訊，白云山(00874)公布，2020年2月17日，廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司控股子公司廣州白云山光華制藥股份有限公司收到廣東省藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的磷酸氯喹片《藥品補充申請批件》。

據(jù)悉，磷酸氯喹片主要用于治療對氯喹敏感的惡性瘧、間日瘧及三日瘧。并可用于瘧疾癥狀的抑制性預防。也可用于治療腸外阿米巴病、結(jié)締組織病、光敏感性疾病(如日曬紅斑)等。

光華藥業(yè)于1977年獲得廣東省衛(wèi)生廳批準的磷酸氯喹片的注冊證書和生產(chǎn)批件，于2015年獲得再注冊批件;于2002年獲得國家藥品轉(zhuǎn)證批準文號，但自2002年至今沒有生產(chǎn)銷售，現(xiàn)按有關法規(guī)要求申請恢復生產(chǎn)并獲得《藥品補充申請批件》。

光華藥業(yè)獲得《藥品補充申請批件》后，將迅速恢復磷酸氯喹片生產(chǎn)，并經(jīng)廣東省藥檢所檢驗合格后上市。

另外，該批件僅在疫情期間內(nèi)有效。該品經(jīng)廣東省藥檢所檢驗一批產(chǎn)品合格后，方可依據(jù)該批件上市生產(chǎn)。