智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,2月3日,截止北京時(shí)間22:48,Insmed(INSM.US)盤初漲37.97%,報(bào)28.34美元 。這是因?yàn)樵摴舅幬颕NS1007第二階段臨床試驗(yàn)結(jié)果為陽性,該試驗(yàn)為評(píng)估INS1007在患有非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥(NCFBE)成人身上的表現(xiàn)。
與安慰劑相比,兩種受試劑量(10毫克和25毫克)在24周的治療期內(nèi)都達(dá)到了首次肺惡化的邊界值。另一個(gè)關(guān)鍵的次要值,即肺部惡化的頻率,也得到了滿足。
在安全方面,INS1007,被稱為二肽基肽酶1(DPP1)的酶抑制劑,通常耐受性良好。10毫克、25毫克和安慰劑組導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7.4%、6.7%和10.6%。最常見的與治療相關(guān)的不良反應(yīng)是咳嗽、頭痛、痰量增加、呼吸困難、疲勞和上呼吸道感染。
另外,尤其需要特別關(guān)注的不良反應(yīng)包括牙周病(10毫克、25毫克和安慰劑組導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7.4%和10.1%和2.4%)、角化過度,即皮膚外層增厚(10毫克、25毫克和安慰劑組導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為3.7%、1.1%和0%)和感染率(10毫克、25毫克和安慰劑組導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為16.0%、16.9%和18.8%)。
該公司表示,詳細(xì)的結(jié)果將提交在未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上介紹,并將在公司即將舉行的Q4財(cái)報(bào)電話會(huì)議上討論。