愛(ài)康醫(yī)療(01789)：3D打印定制式胸椎成功于手術(shù)中完成植入

智通財(cái)經(jīng)APP訊，愛(ài)康醫(yī)療(01789)發(fā)布公告，于2020年1月9日，該公司生產(chǎn)的3D打印定制式胸椎，在北京大學(xué)第三醫(yī)院成功于手術(shù)中完成植入。該手術(shù)是2020年1月1日施行《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》后，完成的第一臺(tái)定制式醫(yī)療器械植入手術(shù)。

2019年7月4日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布〈定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)〉的公告》，該規(guī)定自2020年1月1日起生效。愛(ài)康醫(yī)療成為規(guī)定生效后首家通過(guò)北京市藥品監(jiān)督管理局3D打印定制式假體備案的企業(yè)。

首臺(tái)3D打印定制式假體的植入完成，標(biāo)志著《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》實(shí)施。在此之前，3D打印定制式假體只能用于醫(yī)學(xué)研究。法規(guī)正式實(shí)施后，患者利益能夠得到更好保障，可選擇到有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)，使用有質(zhì)量保障的內(nèi)植物;醫(yī)生也可以依法有序開(kāi)展治療，進(jìn)行醫(yī)學(xué)創(chuàng)新。作為中國(guó)3D打印金屬植入物研發(fā)的開(kāi)拓者，愛(ài)康醫(yī)療在2015年率先實(shí)現(xiàn)了3D打印標(biāo)準(zhǔn)化植入物的商業(yè)化。

隨著3D打印定制式假體的植入完成，公司又進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了3D打印定制化植入物的商業(yè)化。公司有信心未來(lái)為中國(guó)骨科醫(yī)生提供更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，滿足患者的需求，并借此契機(jī)，進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)骨科植入物領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新。