東瑞制藥(02348)：抗過敏藥鹽酸西替利嗪片通過一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，東瑞制藥(02348)發(fā)布公告，該集團附屬公司蘇州東瑞制藥有限公司的抗過敏藥物“鹽酸西替利嗪片10毫克”(商品名西可韋)已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。

一致性評價是近年來國務院及國家藥品監(jiān)督管理局重大的改革及監(jiān)管措施，是從根本上保證所有仿制藥真正達到國際原研藥廠的質量標準和療效，使廣大民眾的治療和健康得到切實的保障。

鹽酸西替利嗪是一種臨床常用的抗過敏藥物，具有選擇性拮抗組胺H1 受體的作用。對癥治療下述疾病的過敏性相關癥狀，如季節(jié)性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹。集團產(chǎn)品“西可韋”自1998年上市以來，其優(yōu)良質量得到臨床醫(yī)生和患者的高度認可。

新獲得一致性評價批件，不僅是對集團長期以來堅持“質量第一”的方針及產(chǎn)品的質量和療效的進一步認可，同時也將進一步擴大市場，加速替代原研藥進程，為患者提供優(yōu)質優(yōu)價的用藥選擇。