安進(jìn)公司(AMGN.US)向FDA提交Rituxan生物仿制藥上市申請

智通財經(jīng)APP獲悉，安進(jìn)公司(Amgen, AMGN.US)已向FDA提交了上市申請，并爭取獲得AMG 798的批準(zhǔn)。AMG 798是與瑞士羅氏制藥(Roche)生產(chǎn)的利妥昔單抗(Rituxan, rituximab)類似的生物仿制藥。

該公司正在與Allergan(AGN.US)合作研發(fā)四種生物仿制藥，主要負(fù)責(zé)項目中的開發(fā)、制造和初步推進(jìn)商業(yè)化。這些藥中的兩種已在美獲得批準(zhǔn)。