美股異動(dòng) |候選藥物完成臨床前新藥申請(qǐng)會(huì)議，Mirum Pharmaceuticals(MIRM.US)暴漲超120%

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，周一(12月16日)美股盤中，Mirum Pharmaceuticals(MIRM.US)股價(jià)暴漲，截至北京時(shí)間23：16，該股漲127%，報(bào)18.73美元。

Mirum Pharmaceuticals是一家生物制藥公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化用于減輕肝臟疾病的新療法的后期管道產(chǎn)品。公司今日宣布已成功完成有關(guān)候選藥物maralixibat的臨床前新藥申請(qǐng)會(huì)議。

該公司的候選藥物Maralixibat適用于治療患有進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積(PFIC)和Alagille綜合征(ALGS)的兒科患者?；?II 期臨床試驗(yàn)中觀察到的效果和其他疾病標(biāo)志物的改善，公司于2019年第二季度開始進(jìn)行 PFIC 的 III 期MARCH臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃在2020年上半年開展 ALGS 的 III 期臨床試驗(yàn)。

此外，公司還宣布，F(xiàn)DA最近為Maralixibat授予了Alagille綜合征突破性治療的稱號(hào)。一旦Maralixibat的新藥申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)，該藥物就有資格獲優(yōu)先審查。