康希諾生物(06185)：國(guó)家藥監(jiān)局受理四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗新藥注冊(cè)申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康希諾生物(06185)發(fā)布公告，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于2019年11月22日受理公司為其A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗(MCV4)的新藥注冊(cè)申請(qǐng)。

這是繼Ad5-EBOV(一種5型腺病毒載體埃博拉病毒病疫苗)及MCV2(A群及C群MCV，用于預(yù)防感染腦膜炎奈瑟球菌(Lta)的疫苗)后，公司獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理的第3款新藥註冊(cè)申請(qǐng)，并為 MCV4在中國(guó)首次獲受理的新藥注冊(cè)申請(qǐng)。

公司的在研MCV4為中國(guó)預(yù)防腦膜炎的潛在首創(chuàng)疫苗，具備安全性及良好的耐受性，在三個(gè)月至六歲的年齡組中顯示出良好的免疫原性。