中國抗體-B(03681)更新SN1011臨床試驗(yàn)進(jìn)程 為市場注入一劑“強(qiáng)心劑”

從成功開發(fā)全球首個(gè)人源化CD22靶點(diǎn)單抗產(chǎn)品，到在研管線覆蓋整個(gè)自身免疫疾病治療領(lǐng)域，嘈雜的質(zhì)疑聲顯然已跟不上中國抗體(03681)高速發(fā)展的腳步。

11月14日，上市后的中國抗體首次公布了其在研管線產(chǎn)品SN1011的臨床試驗(yàn)進(jìn)度。公司表示，目前SN1011正在澳洲進(jìn)行免疫性疾病的 I 期臨床試驗(yàn)。截至11月13日，已有 24 名受試者分三隊(duì)列完成給藥，尚無嚴(yán)重不良事件報(bào)告，當(dāng)前安全性符合預(yù)期。公司預(yù)計(jì)下周開始為第四隊(duì)列受試者給藥。

這則公告發(fā)布后，市場受該利好影響，公司股價(jià)出現(xiàn)高開高走，早盤最高漲幅達(dá)6.79%，突顯出投資者對中國抗體的看好。

(資料來源：智通財(cái)經(jīng))

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，SN1011 是中國抗體的第三代可逆共價(jià) BTK 抑制劑。該藥選擇性地抑制 B 細(xì)胞活性，能夠有效抑制 CIA(膠原誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎) 及 CAIA(膠原抗體誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎)鼠型關(guān)節(jié)炎及鼠型 MRL/lpr 狼瘡的炎癥反應(yīng)，因此其在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、天皰瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡長期用藥方面具備更高選擇性及更卓越療效。

傳統(tǒng) BTK 抑制劑受作用機(jī)理的制約，其因靶點(diǎn)親和力不足及缺乏選擇性而被證實(shí)不適合用于治療慢性疾病，且大多數(shù)被當(dāng)作治療腫瘤的藥物。而SN1011 是通過合理藥物設(shè)計(jì)方法開發(fā)的第三代可逆共價(jià)新化學(xué)實(shí)體，其中新化學(xué)實(shí)體賦有有利于長期使用BTK抑制劑的特質(zhì)。

當(dāng)前國際市場對治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎認(rèn)可度較高的產(chǎn)品主要是TNF-α抑制劑，不過除此之外缺乏替代性治療方案。而在未來自身免疫性疾病的主要治療方案的趨勢是由生物藥取代新化學(xué)實(shí)體(NCE)。

在此背景下，BTK抑制劑SN1011與中國抗體的另一款旗艦產(chǎn)品抗CD22單抗SM03作為用于二、三線治療的可行的抗風(fēng)濕藥物(DMARD)，或?qū)⒊蔀榫哂袧撛趦?yōu)異功效和更多耐受程度的治療選擇。未來待在研管線正式落地后，將為公司與投資者帶來豐厚回報(bào)。

中國抗體制藥之所以值得等待，便在于其所在的自身免疫治療市場將從一個(gè)僅有134億規(guī)模的“池塘”成長為一片高達(dá)1330億元規(guī)模的“汪洋大?！?。

展望國內(nèi)RA市場，2018年中國有590萬人被診斷患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，預(yù)期到2023年患者人數(shù)將達(dá)到610萬人。相應(yīng)的，2018年中國自身免疫治療市場規(guī)模僅為134億元，但隨著相關(guān)診斷體系不斷完善，疾病診斷率不斷上升，加上龐大的未滿足醫(yī)療需求，預(yù)計(jì)2030年國內(nèi)自身免疫性疾病市場將達(dá)到1330億元，形成一個(gè)千億級藍(lán)海市場。

在中國抗體產(chǎn)品精確瞄準(zhǔn)的RA市場領(lǐng)域，因RA屬于長期慢性病, 基本無法治愈, 然而在抑制治療過程中, 長期病患者往往在用藥一段時(shí)間后面對藥物出現(xiàn)耐藥性, 或甚至無效。故此, 病患者在治療中會(huì)經(jīng)歷不同用藥周期, 換藥幾乎成為必然的趨勢。所以, 勢必能讓擁有強(qiáng)大RA生物藥品組合拳的中國抗體更有效地?fù)屨际袌龅淖畲蠓蓊~。

因此，此時(shí)中國抗體宣布SN1011的最新階段性臨床試驗(yàn)結(jié)果，無疑為市場注入了一針“強(qiáng)心劑”。