10月30日,中國抗體制藥(03681)在香港召開全球發(fā)售新聞發(fā)布會。會上,首席執(zhí)行官梁瑞安對智通財經(jīng)APP表示,SM03目前在中國處于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎III其臨床試驗階段,計劃2019年底前完成受試患者的招募,2020年下半年向NMPA提交新藥申請(NDA),預(yù)計將于2021年的上半年獲批上市。
智通財經(jīng)APP獲悉,中國抗體制藥是一家專門研究、發(fā)展、制造及商業(yè)化自身免疫性疾病療法的香港生物制藥公司。該公司計劃于明日(10月31日)至下周二(11月5日)公開招股,計劃發(fā)售1.82億股,當(dāng)中10%作公開發(fā)售,90%為國際發(fā)售,集資規(guī)模約13.84億至17.48億港元。
公司股份招股價介乎7.6港元至9.6港元,每手300股,計及手續(xù)費(fèi),入場費(fèi)約2909港元,預(yù)計于11月12日上市。中金公司及東方證券為聯(lián)席保薦人。
另外,中國抗體制藥指出,此次集資所得約50%用于研發(fā)及商業(yè)化其核心產(chǎn)品,約40%用于建設(shè)蘇州生產(chǎn)基地,以及約10%用作營運(yùn)資金等。公司引入兩名基石投資者,包括云南白藥及深圳高特佳。
以下是智通財經(jīng)整理的新聞發(fā)布會問答實錄:
問:核心產(chǎn)品SM03預(yù)計什么時候上市?
答:SM03目前在中國處于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎III期臨床試驗階段,計劃2019年底前完成受試患者的招募,2020年下半年向NMPA提交新藥申請(NDA),預(yù)計將于2021年的上半年獲批上市。
問:SM03上市后,預(yù)計會帶來多大收益?
答:目前沒有詳細(xì)的收益預(yù)期,但是相信在龐大的市場需求可以給投資者帶來滿意的結(jié)果。
問:產(chǎn)品成功上市后,如果在國內(nèi)沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄,會不會考慮拓展至海外市場?
答:產(chǎn)品上市時,中國抗體制藥會確定一個高性價比的價格和制定一個適合市場策略。
同時,對于自身免疫性疾病,中國市場上可選擇的治療方案大多基于TNF-α,缺乏替代性治療方案,未來的趨勢是生物藥將取代新化學(xué)實體(NCE)成為自身免疫性疾病的主要治療方案。中國抗體制藥的產(chǎn)品具有廣闊的市場空間,尤其在中國。相信中國抗體制藥的產(chǎn)品在中國市場會有所表現(xiàn)。
此外,在國際市場上,中國抗體制藥的產(chǎn)品是創(chuàng)新的。因此,中國抗體制藥肯定會開拓國際市場,無論是自己直接開拓,還是尋找合作伙伴開拓,都會讓中國抗體制藥有更大的市場空間。
問:按持股比例計算,CEO梁瑞安僅為公司的第三大股東,是否可以主導(dǎo)公司未來的發(fā)展?CEO梁瑞安會不會在上市后進(jìn)行增持,增加控股權(quán)?
答:通過一致行動協(xié)議,CEO梁瑞安確保了其在中國抗體制藥的控制權(quán),可以主導(dǎo)著公司的發(fā)展。
問:中國抗體制藥的核心產(chǎn)品SM03主要由深圳賽樂敏和深圳龍瑞藥業(yè)研發(fā),能否保證SM03上市后所得盈利100%屬于中國抗體制藥?
答:深圳賽樂敏和深圳龍瑞藥業(yè)是中國抗體制藥的子公司。中國抗體制藥在招股書有披露公司的發(fā)展歷史。為了在中國經(jīng)營業(yè)務(wù),中國抗體制藥在2010年和2014年成立附屬公司深圳賽樂敏,海南賽樂敏。因此,SM03的所有權(quán)益都屬于中國抗體制藥。
問:一般而言,生物醫(yī)藥公司都會選擇在產(chǎn)品III期臨床試驗接近完成時選擇上市。那么中國抗體制藥,為什么會選擇在核心產(chǎn)品SM03III期臨床試驗還未完成就進(jìn)行上市呢?會不會因此擔(dān)心給投資者帶來風(fēng)險?
答:其實,生物醫(yī)藥公司選擇II期臨床實驗后上市是一個非常普遍現(xiàn)象。在SM03II期臨床實驗的時候,中國抗體制藥已經(jīng)對整個產(chǎn)品的藥效和安全性進(jìn)行充分的驗證。在II期臨床實驗中,SM03受試患者達(dá)156人,是一個正確等級非常高的臨床方案。中國抗體制藥設(shè)置的SM03II期臨床實驗和III期臨床試驗的方案是一樣的,公司有信心SM03在III期臨床試驗后給大家一個準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。
問:管理層如何看來眾多未盈利生物醫(yī)藥公司紛紛赴港上市?同時,眾多未盈利生物醫(yī)藥公司在港上市后破發(fā),管理層有何看法?
答:我們不評價其他生物醫(yī)藥公司。中國抗體制藥專門研究、發(fā)展、制造及商業(yè)化自身免疫性疾病療法。我們對中國抗體制藥產(chǎn)品非常有信心。股價表現(xiàn)主要看臨床數(shù)據(jù)。
問:2018年負(fù)債率較2017年有明顯的下降,是為了上市進(jìn)行調(diào)整的嗎?
答:中國抗體制藥是一家非營利的生物醫(yī)藥公司,沒必要對負(fù)債率進(jìn)行調(diào)整。另外,我們的2018年的負(fù)債率降低,主要是前期投資者的投資資金在2018年到位。