中國生物制藥(01177)：化療止吐藥“注射用福沙匹坦雙葡甲胺”獲藥品注冊批件

智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，由公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的預防化療引起的惡心嘔吐藥物“注射用福沙匹坦雙葡甲胺”(商品名稱“善啟”)，已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件。

該產(chǎn)品注冊分類為原化學藥品第3.1類，獲批的適應癥為：與其他止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于成年患者預防高度致吐化療藥物初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。

福沙匹坦雙葡甲胺是一種神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體拮抗劑，是阿瑞匹坦的前藥，具有全新的作用機制、療效肯定、安全性高、臨牀適用廣泛等特點。作為臨床急需藥，福沙匹坦雙葡甲胺被列入中國《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。

目前國內(nèi)臨床上化療止吐的藥物主要為5-HT3受體拮抗劑，其止吐效果明顯，但因嘔吐劇烈程度不同而難以完全有效控制。福沙匹坦雙葡甲的出現(xiàn)使化療相關(guān)惡心嘔吐的治療從所謂的“5-HT3受體拮抗劑時代”進入一個全新時代，擁有巨大的市場空間。