智通財(cái)經(jīng)APP訊,百濟(jì)神州(06160)發(fā)布公告,茲提述百濟(jì)神州日期為2019年9月6日的公告,內(nèi)容有關(guān)來自一家所謂的做空機(jī)構(gòu)日期為2019年9月5日的報(bào)告。
百濟(jì)神州于2019年9月8日(美國(guó)東部時(shí)間)召開電話會(huì)議,以解答在報(bào)告中提出的若干指控,并于其投資者板塊網(wǎng)站http://hkexir.beigene.com/hk/event-calendar/ 發(fā)布已存檔的網(wǎng)絡(luò)直播、電話文字實(shí)錄及幻燈片演示文稿。所附附表1為電話會(huì)議文字實(shí)錄及幻燈片演示文稿的副本。
針對(duì)百濟(jì)神州的電話會(huì)議,做空機(jī)構(gòu)發(fā)布日期為2019年9月11日的補(bǔ)充報(bào)告。于2019年9月12日,百濟(jì)神州于其投資者板塊網(wǎng)站http://hkexir.beigene.com/hk/event-calendar/ 發(fā)布補(bǔ)充報(bào)告的書面回復(fù)。所附附表2為百濟(jì)神州對(duì)補(bǔ)充報(bào)告的書面回復(fù)的副本。
除可按所述日期獨(dú)立核實(shí)的事實(shí)陳述之外,公告所含的部分陳述可構(gòu)成前瞻性陳述。該等前瞻性陳述范例包括關(guān)于試驗(yàn)在研藥物、臨床試驗(yàn)及其狀態(tài)和相關(guān)結(jié)果的信息,以及當(dāng)前和后續(xù)的相關(guān)開發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)及與第三方的交易。
該等陳述基于當(dāng)前的分析和管理層預(yù)期,因此不可避免地存在超出百濟(jì)神州控制范圍的諸多已知和未知風(fēng)險(xiǎn)及不確定性。此類風(fēng)險(xiǎn)包括但不限于:整體經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的影響、制藥行業(yè)的整體形勢(shì)、全球監(jiān)管環(huán)境和百濟(jì)神州運(yùn)營(yíng)所在地監(jiān)管環(huán)境的變化、市場(chǎng)震蕩、成本波動(dòng)和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的變化。受其影響,未來實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述所含預(yù)期結(jié)果存在重大差異。
在關(guān)于試驗(yàn)在研藥物和當(dāng)前及后續(xù)開發(fā)活動(dòng)的前瞻性陳述中,可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與百濟(jì)神州當(dāng)前的分析和預(yù)期產(chǎn)生重大差異的具體風(fēng)險(xiǎn)包括:未能證明我們的在研藥物的安全性、耐受性和療效,最終及質(zhì)控的數(shù)據(jù)驗(yàn)證和相關(guān)分析,獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的費(fèi)用和不確定性(包括FDA、 NMPA(原CFDA/CDA)和EMA的批準(zhǔn)),必須開展其它臨床試驗(yàn)的可能,以及百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、制造和其他服務(wù)的情況。
此外,即便通過監(jiān)管批準(zhǔn)之后,影響醫(yī)藥產(chǎn)品的因素通常還包括嚴(yán)格的當(dāng)前政府規(guī)定,以及是否能夠贏得市場(chǎng)認(rèn)可和競(jìng)爭(zhēng)力。該等陳述還因百濟(jì)神州向美國(guó)證監(jiān)交易委員會(huì)(SEC)及香港聯(lián)合交易所有限公司提交的文件中所述的部分重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性而受影響。
讀者不可過度依賴公告中所含的任何前瞻性陳述。該等陳述僅基于所述日期之前的情況,除適用法律法規(guī)要求外,在該等陳述受任何事件、情形或其它因素影響時(shí),百濟(jì)神州沒有義務(wù)對(duì)該等陳述做出更新和修改。