智通財經(jīng)APP訊,山東新華制藥股份(00719)公布2019年中期業(yè)績,實現(xiàn)營收約人民幣31億元(單位下同),同比增長15.34%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.47億元,同比增長19.54%;基本每股收益0.24元,不派息。
期內(nèi),狠抓制劑營銷,重點培育戰(zhàn)略新品種,上半年十大戰(zhàn)略品種銷售收入同比增長 33.6%,其中舒泰得(雷貝拉唑鈉片)銷售收入同比增長 22.07%,佳和洛(格列美脲片)銷售收入同比增長 27.33%。積極開拓跨境業(yè)務,佈局新零售業(yè)務,上半年電子商務實現(xiàn)銷售收入同比增長 29.68%。
科技研發(fā)取得重要成果。上半年公司鹽酸法舒地爾及其注射液通過國家藥監(jiān)局技術審評,取得新藥注冊批件。獲得 1 個新藥臨床批件,獲得了 6 個獸藥批準文號。兩個規(guī)格格列美脲片通過了一致性評價,10個產(chǎn)品申報資料已遞交國家藥審中心并等待批準,標志著公司一致性評價工作開始進入收獲期。上半年獲得專利授權 10 件。
另外,現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心(一期)順利通過國內(nèi) GMP 認證和英國 MHRA 審計,取得進入歐盟高端市場資格;二期項目已完成凈化裝修,正在安裝設備。省重點建設項目—高端新醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)化項目已于 6 月正式開展?,F(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心入選山東省“現(xiàn)代優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群+人工智能”試點示範項目名單。
公告稱,上半年該集團產(chǎn)品出口同比實現(xiàn) 20%以上增長。年產(chǎn) 50 億片出口制劑的淄博新華-百利高制藥有限責任公司順利通過 MHRA 的現(xiàn)場審計。