智通財經(jīng)APP訊,勵晶太平洋(00575)公布,根據(jù)2019年5月29日公告,公司與Yooya訂立無法律約束力的指示性要約,內(nèi)容有關(guān)公司可能以約1500萬美元收購Yooya,由于所有相關(guān)訂約方無法就收購事項的主要條款達成協(xié)議,有關(guān)上述可能收購事項的討論現(xiàn)已終止,于2019年7月17日生效。
重要的是于與Yooya討論時,該公司管理層獲得一個更令人興奮、具體及合適的機會以進軍中國的大麻行業(yè),特別關(guān)注大麻二酚(CBD)注入式產(chǎn)品,該等產(chǎn)品在中國將需要大麻種植牌照以及加工及推出大麻加工設(shè)施的牌照。董事局相信,此潛在收購事項在創(chuàng)造長期價值方面將對股東非常有利,且對股東的攤薄影響較 Yooya交易事項為低。
另外,針對美國食品及藥品監(jiān)督管理局審批程序而在美國對 Fortacin?所進行的第二階段驗證研究現(xiàn)時估計于2019年年底前完成。
假設(shè)試驗足以令美國食品及藥品監(jiān)督管理局相信早泄煩惱評價調(diào)查問卷為支持標簽聲明的適當措施,關(guān)鍵的第三階段工作可于2020年第一季度展開,而考慮到于2021年的處方藥使用者費用法日期,可能于2020年下半年提交新藥申請。該等日期乃接獲的最近期指引并修正了公司于其公布、年度及中期報告及投資者簡報中對美國食品及藥品監(jiān)督管理局審批流程的所有過往估計。
此外,復(fù)星醫(yī)藥(02196)的全資控股公司萬邦醫(yī)藥已知會該公司,其正針對2019年10月進行的臨床試驗審批(CTA)提交試驗性新藥(IND) 申請,以于中國開展臨床試驗。試驗性新藥審查預(yù)計需時約60個工作日。假設(shè)可按照該時間表提交試驗性新藥,則最早可在2020年1月獲得臨床試驗審批。根據(jù)與萬邦醫(yī)藥簽署并于2018年12月3日所公布的許可協(xié)議的條款,于獲得中國監(jiān)管批準對一款許可產(chǎn)品開展人類臨床試驗后,萬邦醫(yī)藥應(yīng)向該集團支付400萬美元。