自從去年4月港交所IPO新政正式生效以來,已有7家未盈利的生物科技公司在香港上市。回顧這些公司上市以來的表現(xiàn),差距懸殊,比如歌禮制藥-B(01672)一直在尋底,至今已跌超60%,信達生物-B(01801)雖然依舊沒有盈利,但股價卻震蕩向上漲了82%。衡量這些公司市場心中早已有一把標尺。
近日,一家名叫中國抗體制藥有限公司(下稱抗體制藥)的未盈利生物醫(yī)藥公司向聯(lián)交所申請上市,中金公司及東方證券為其聯(lián)席保薦人。這家公司底子如何,能否成為下一只表現(xiàn)出色的生物醫(yī)藥股,線索或都已寫在招股書中。
抗體制藥是一家專門研發(fā)、制造及商業(yè)化自身免疫性疾病療法的香港生物制藥公司,主要研制以單克隆抗體為基礎(chǔ)的生物藥,其研發(fā)中心在香港,生產(chǎn)基地在??诤吞K州,其中蘇州生產(chǎn)基地正在擴建,預計2021年底前完成。
抗體制藥的在研藥物管線包括以單克隆抗體為基礎(chǔ)的生物制劑和新化學實體(NCE),可治療多種自身免疫性疾病適應(yīng)癥。
具體來看,公司產(chǎn)品管線有6種在研藥物,主要用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、哮喘、天皰瘡、干燥綜合癥(SS)及其他免疫性疾病。
其中,旗艦產(chǎn)品SM03是全球同類靶點中首個用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎的單抗藥物,對其他自身免疫性疾病也有潛在療效。目前這款產(chǎn)品在中國還處在類風濕關(guān)節(jié)炎三期臨床試驗,據(jù)介紹有望在今年年底前完成受試患者的招募。
此外,公司已完成SM03治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡及非霍奇金氏淋巴瘤的一期臨床試驗,并計劃2020年在中國啟動針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的二期臨床試驗。用于治療干燥綜合征的SM03目前正處于新藥研發(fā)階段。
SN1011也是用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡及天皰瘡的抑制劑,目前在澳洲處于一期臨床試驗,預計2019年底前完成一期臨床試驗。SM17處于新藥研究階段,用于治療哮喘及罕見疾病特發(fā)性肺纖維化,擬于2021年第一季度進行人體臨床試驗。
從以上可以看出,抗體制藥大部分藥物還處于在于階段,其中最接近真正商業(yè)化的是用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎的核心產(chǎn)品SM03。
據(jù)智通財經(jīng)APP了解,類風濕關(guān)節(jié)炎是一種常見的炎癥性自身免疫疾病,針對該疾病的藥物市場龐大。據(jù)了解,全球類風濕關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量從2014年的3720萬增加到2018年的3890萬,全球RA治療市場的銷售收入也從508億美元增加到628億美元。弗若斯特沙利文報告預計到2023年患者人數(shù)將達到4120萬,對應(yīng)市場總銷售達699億元,其中中國市場占約40%。
目前類風濕關(guān)節(jié)炎藥物市場較為成熟,已經(jīng)形成清晰的競爭格局,第一梯隊藥企,比如艾伯維(AbbVie)、輝瑞、強生、羅氏、安進占據(jù)了不小的市場份額。
其中,艾伯維旗下的修美樂(Humira)占RA市場大約四分之一的份額,有全球“藥王”之稱。修美樂連續(xù)多年的亮眼成績早已讓其他藥企垂涎,不僅國際同行如強生、輝瑞、安進等都有處于三期臨床的RA領(lǐng)域產(chǎn)品,國內(nèi)研發(fā)修美樂類似藥的藥企也前仆后繼。簡而言之,抗體制藥面臨的是一個誘人、但競爭也非常激烈的市場。
在國內(nèi),目前有近30家企業(yè)在研發(fā)修美樂類似藥,包括海正藥業(yè)、復星醫(yī)藥、步長制藥等。在治療RA的產(chǎn)品管線中,有6種RA生物制劑處于新藥申請階段,10種處于III期臨床試驗中。
盡管SM03是全球首款及唯一一款用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎的臨床階段抗CD22單克隆抗體藥物,需要注意的是,除了藥效,上市時間、價格、推廣能力等也是拉開差距的重要因素。招股書顯示,抗體制藥的SM03計劃在2020年下半年向國家藥監(jiān)局提交新藥申請(NDA),而百奧泰、海正藥業(yè)、信達生物(01801)、復星醫(yī)藥(復宏漢霖)的修美樂類似藥上市申請已獲CDE受理。
財務(wù)方面,正如其他未盈利生物醫(yī)藥公司一樣,抗體制藥歷年沒有任何營收,主要通過股權(quán)融資獲得營運資金,其他收入大部分來自權(quán)益投資的股息收入和公平值變動收益凈額、政府補貼等。2017及2018年,公司其他收入分別為341.1萬元、866.6萬元,今年首四個月僅5萬元。對應(yīng)期內(nèi)分別虧損5190.1萬元、8361萬元、2839.8萬元。
研發(fā)支出通常是生物醫(yī)藥公司最大的成本支出項,也最能體現(xiàn)公司對研發(fā)的重視程度。2018年抗體制藥的研發(fā)成本是4728.3萬元,在絕對值上遠低于基石藥業(yè)、康希諾、信達生物、君實生物、華領(lǐng)醫(yī)藥等同板塊公司。
研發(fā)成本構(gòu)成看,實驗室耗材及試驗成本占比最大,其次是雇員成本。2018年,實驗室耗材及試驗成本翻倍增長,而雇員成本卻同比下降約35%。今年首4個月,實驗室耗材及試驗成本增速放緩至約41%,雇員成本同比上升約30%。兩者有點此消彼長,而不是同步增長的意味。
公司資產(chǎn)負債率變動幅度極大,2017年抗體制藥資產(chǎn)負債率高達131.5%,但到2018年降至69.1%,今年5月末進一步降至20.3%,下降速度之快令人驚訝。據(jù)智通財經(jīng)APP了解,2018年的變動主要是由于短期借款大幅減少,而今年前幾個月的變動則主要由于現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物大幅增加。當核心新藥正處于三期臨床試驗的關(guān)鍵階段,公司流動資產(chǎn)和負債如何大幅度波動,是否會影響業(yè)務(wù)進展,是否存在為了上市刻意粉飾報表的可能,就不得而知了。
招股書表示,該公司上市所得款項擬用于候選藥物的研發(fā)及商業(yè)化,特別是核心產(chǎn)品SM03的臨床試驗,部分用于建設(shè)蘇州生產(chǎn)基地,即SM03商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工廠,剩余用作營運資金等用途。市場消息稱,抗體制藥計劃通過香港IPO融資至多2億美元。