石藥集團(01093)氯吡格雷片上市 為國內(nèi)首個獲美國FDA批準(zhǔn)的氯吡格雷片

作者: 智通編選 2019-06-30 08:15:10
石藥集團歐意藥業(yè)生產(chǎn)的硫酸氫氯吡格雷片(75mg)已獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,是國內(nèi)首個獲FDA批準(zhǔn)的氯吡格雷片。

本文來源“河北日報”,作者王娜、馬彥銘。

6月29日,石藥集團(01093)在北京召開硫酸氫氯吡格雷片上市會。此前,石藥集團歐意藥業(yè)生產(chǎn)的硫酸氫氯吡格雷片(75mg)已獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,是國內(nèi)首個獲FDA批準(zhǔn)的氯吡格雷片。

氯吡格雷為前體藥物,臨床上應(yīng)用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件,主要用于近期心肌梗死、缺血性卒中、確診外周動脈性疾病或急性冠脈綜合征患者,具有療效強、副作用小等優(yōu)點。氯吡格雷長期占據(jù)抗血小板藥銷售總額的75%以上,對應(yīng)總體市場規(guī)模超100億元。

省藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人表示,國家鼓勵提高藥品可及性,解決部分原研藥價格過高問題。相同價格下,石藥集團氯吡格雷片使用時長為原研藥的4倍左右,能顯著減輕患者經(jīng)濟負擔(dān)。

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