智通財經(jīng)APP訊,君實生物-B(01877)發(fā)布公告,該公司與上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司(華奧泰生物)于2019年6月24日簽署《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作開發(fā)合同》。根據(jù)協(xié)議約定,公司同意以人民幣9000萬元從華奧泰生物受讓阿瓦斯汀單抗生物類似藥(項目代號“HOT-1010”)的現(xiàn)有研發(fā)成果及其后續(xù)技術(shù)支持。在藥品注冊成功后,藥品產(chǎn)生的全部營業(yè)利潤按公司和華奧泰生物各50%的比例分配。
HOT-1010是一款重組人源化抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)單克隆抗體注射液,已獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,處于臨床試驗I期階段。HOT-1010可以選擇性地與人血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)結(jié)合并阻斷其生物活性,主要用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌。
華奧泰生物成立于2013年9月,為浙江華海藥業(yè)股份有限公司(600521.SH)的子公司。公司致力于打造符合NMPA、美國食品及藥物管理局及歐洲藥品管理局的GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線,現(xiàn)有200L與1000L即拋式生物反應(yīng)器,以及包括預(yù)充針和西林瓶灌裝生產(chǎn)線。
協(xié)議訂立將進一步深化雙方在抗腫瘤治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)合作,豐富該公司抗腫瘤藥物的研發(fā)管線,并為今后探索聯(lián)合用藥創(chuàng)造有利條件,對該公司發(fā)展將產(chǎn)生積極影響。