百濟神州-B(06160)再聯(lián)手SpringWorks設(shè)立MapKure專注開發(fā)在研高選擇性的新一代RAF激酶抑制劑BGB-3245

智通財經(jīng)APP訊，百濟神州-B(06160)公布，公司與SpringWorks Therapeutics, Inc.于2019年6月18日宣布成立 MapKure, LLC，由雙方共同擁有。MapKure的創(chuàng)立旨在開發(fā)BGB-3245-一款針對特定單聚體和二聚體B-RAF啟動突變型的在研口服高選擇性小分子抑制劑。BGB3245抑制的B-RAF突變-包括B-RAF V600突變型，B-RAF非V600突變型和RAF 融合-這些突變在包括非小細胞肺癌(NSCLC)、結(jié)直腸癌(CRC)、甲狀腺癌及腦腫瘤的多項實體瘤中被認定為腫瘤的生長提供了動力。

公告稱，BGB-3245由百濟神州科學家自主研發(fā)，目前處于臨床前開發(fā)階段。根據(jù)合作條款，SpringWorks已對MapKure進行股權(quán)投資;百濟神州則貢獻了在亞洲以外國家和地區(qū)(包括日本)開發(fā)及商業(yè)化BGB-3245的獨家版稅和里程碑授權(quán)，以換取MapKure的多數(shù)擁有權(quán)。MapKure將成立聯(lián)合科學委員會負責監(jiān)管BGB3245的臨床開發(fā)及運作以及董事會;聯(lián)合科學委員會及董事會都將由百濟神州和 SpringWorks成員以及MapKure的首席執(zhí)行官組成。協(xié)定其他條款未被公開。

紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的機理研究藥物中心主任及臨床腫瘤學Enid A. Haupt主席Neal Rosen醫(yī)學博士、理學博士應邀成為MapKure科學顧問委員會的創(chuàng)始成員。

Rosen評論道：“現(xiàn)有的針對B-RAF的療法未能滿足攜帶非V600 B-RAF突變或 RAF融合的患者以及其所代表的巨大醫(yī)療需求。臨床前數(shù)據(jù)表明，BGB-3245具有彌補這一空缺的潛力。此外，BGB-3245在臨床前腫瘤模型中針對V600 B-RAF突變的活動也表明其成為這類患者潛在的治療方案來減輕二聚體帶來的耐藥。我十分期待參與此項目并進一步評估BGB-3245?！?/p>

根據(jù)百濟神州與SpringWorks的計劃，MapKure預計將啟動BGB-3245的自我調(diào)整性1期劑量遞增和擴展的臨床研究，在攜帶特定B-RAF突變型和RAF融合的實體瘤患者和對一代BRAF抑制劑產(chǎn)生抗性的患者中開展。MapKure計劃與百濟神州和SpringWorks進行服務合作用于開展此項研究和其他的活動以支援 MapKure的運營。BGB-3245下一步的臨床開發(fā)活動可能會包括依據(jù)機理設(shè)計的聯(lián)合療法，譬如包括與SpringWorks開發(fā)的PD-0325901的MEK抑制劑聯(lián)合用藥。

百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強表示：“這次與 SpringWorks 再度聯(lián)手進一步證明了我們的承諾-為治療方案和管道有限的癌癥患者開發(fā)創(chuàng)新型藥物。我們很高興能與SpringWorks繼續(xù)拓展合作，將這款潛在的同類第一候選藥物帶入臨床研究?！?/p>

SpringWorks Therapeutics 首席執(zhí)行官兼MapKure董事會成員Saqib Islam評論道：“SpringWorks堅守為治療缺乏的患者群體尋找和開發(fā)藥物的承諾。我們很高興與百濟神州再度聯(lián)手，也期待多位分子靶向治療領(lǐng)域的專家加入MapKure科學顧問委員會。”

另外，百濟神州和SpringWorks于2018年9月達成了一項全球臨床合作協(xié)定，評估百濟神州的在研RAF二聚體抑制劑lifirafenib(BGB-283)與SpringWorks的在研MEK抑制劑PD-0325901聯(lián)合用藥在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。根據(jù)合約條款，百濟神州于近期啟動了一項評估此項聯(lián)合用藥針對攜帶 RAS、RAF突變和其他MAPK通路異常的晚期實體瘤患者的1b期臨床研究。

據(jù)悉，MapKure是一家處于研究階段的公司，致力于開發(fā)精準醫(yī)學以說明患有危及生命疾病的患者，初期的重點方向為癌癥。MapKure專注于開發(fā)治療由基因定義的疾病，目的是為廣大無藥可醫(yī)的患者以及他們所代表的巨大的未滿足醫(yī)療需求提供變革型的藥物。

SpringWorks Therapeutics是一家處于臨床階段的罕見病和腫瘤公司，專注于為治療缺乏的患者群體探索和開發(fā)創(chuàng)新型治療方案。