最新美國最暢銷藥物TOP20出爐！艾伯維(ABBV.US)生物制劑Humira位列第一

本文來自“醫(yī)藥觀察家網(wǎng)”，本文觀點(diǎn)不代表智通財(cái)經(jīng)觀點(diǎn)。

近日，外媒FiercePharma發(fā)布《2018年美國市場最暢銷藥物TOP20》榜單，公布了2018年在美國市場銷售額排名前20的藥品，這些藥品中，生物制劑占了13個(gè)。

醫(yī)藥觀察家網(wǎng)獲悉，藥企在美國擁有更大的自主定價(jià)權(quán)，一般藥品會(huì)選擇首先在美國上市，這使得美國藥品市場規(guī)模巨大，目前，美國藥品市場規(guī)模高達(dá)4850億美元，已成為全球最大的藥品市場。因此，美國發(fā)布的的藥品銷售排行榜對(duì)我國藥企同樣具有參考意義。

本次公布的20個(gè)藥品涵蓋了癌癥、免疫學(xué)、糖尿病等領(lǐng)域，其中生物制劑有13個(gè)，占據(jù)榜單七成席位。銷售量排名第一的艾伯維(ABBV.US)的旗艦產(chǎn)品修美樂(Humira)便是生物制劑，年銷量接近200億美元，是第二名Revlimid瑞復(fù)美的兩倍多。醫(yī)藥觀察家網(wǎng)整理發(fā)現(xiàn)，修美樂已經(jīng)持續(xù)霸占榜首七年。根據(jù)艾伯維2018年年報(bào)，其全年凈收入為327.33億美元，由此可見，修美樂為艾伯維貢獻(xiàn)了其全年收入的60%。

附榜單：

榜單中的其他看點(diǎn)包括吉利德的HIV藥物Genvoya(排名第12位)，該藥是吉利德推出的最成功的單一片劑，于2016年上市，2018年美國市場銷售額已高達(dá)36.3億美元。

默沙東的腫瘤免疫療法Keytruda，該藥2018年美國市場銷售額為42億美元。在與百時(shí)美施貴寶同類產(chǎn)品Opdivo的激烈對(duì)抗中，Keytruda捷報(bào)頻傳，適應(yīng)癥拿到手軟，該藥也是榜單中銷量增長最快的藥物，較上一年增長幅度高達(dá)80%。

值得一提的是，羅氏的三大王牌生物制劑均上榜，分別為：美羅華、赫賽汀、安維汀。但這3個(gè)藥物在美國市場的生物仿制藥沖擊已進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。輝瑞也有三款藥物上榜，分別為抗癲癇和鎮(zhèn)痛藥Lyrica、肺炎球菌疫苗Prevnar 13、乳腺癌藥物Ibrance。其中，Lyrica預(yù)計(jì)今年6月底在美國面臨仿制藥競爭。

由于生物仿制藥的競爭，強(qiáng)生重磅抗炎藥Remicade(類克)美國市場銷售額下滑20%，2018年為37億美元。按這種趨勢，該藥很可能跌出2019年榜單。

以下是銷量前十詳情：

1.Humira修美樂(通用名：adalimumab，阿達(dá)木單抗)

生產(chǎn)企業(yè)：艾伯維(ABBV.US)

2018年銷量：199.36億美元

Humira修美樂，可用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病等多種自身免疫類疾病。

2.Revlimid瑞復(fù)美(通用名：lenalidomide，來那度胺)

生產(chǎn)企業(yè)：新基藥業(yè)

2018年銷量：96.85億美元

Revlimid瑞復(fù)美是新基藥業(yè)研發(fā)的小分子藥物，其作用機(jī)理是靶向炎癥介導(dǎo)因子TNF-α以抑制腫瘤血管生成、刺激T細(xì)胞活化等，最終達(dá)到抗擊腫瘤的目的。

3.Keytruda可瑞達(dá)(通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗)

生產(chǎn)企業(yè)：默沙東

2018年銷量：71.71億美元

PD-1抑制劑Keytruda，是一種人源化單克隆抗體。自Keytruda首次獲得批準(zhǔn)以來，該藥物已獲得FDA的14項(xiàng)腫瘤適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。今年2月，Keytruda又成為腎細(xì)胞癌的治療藥物。作為晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療方案，F(xiàn)DA對(duì)Keytruda和Inlyta的聯(lián)合用藥進(jìn)行了優(yōu)先審查，有望在2019年6月20日之前得到批復(fù)。

4.herceptin赫賽汀(通用名：Trastuzumab，曲妥珠單抗)

生產(chǎn)企業(yè)：羅氏

2018年銷量：69.82億瑞士法郎約合71億美元

herceptin赫塞汀是羅氏研發(fā)的抗人表皮生長因子受體2(HER2)的單克隆抗體類靶向藥，F(xiàn)DA批準(zhǔn)用于治療HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

5. Avastin阿瓦斯汀(通用名：bevacizuma，貝伐珠單抗)

生產(chǎn)企業(yè)：羅氏

2018年銷量：68.49億瑞士法郎約合70億美元

阿瓦斯汀2008年2月22日被美國FDA批準(zhǔn)為用于治療一系列癌癥的藥物，獲批適應(yīng)癥包括直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、卵巢癌、腎細(xì)胞癌和宮頸癌等。

6.Mabthera美羅華(通用名：Rituxan，利妥昔單抗)

生產(chǎn)企業(yè)：羅氏

2018年銷量：67.52億瑞士法郎約合69億美元

美羅華是首個(gè)治療癌癥的單克隆抗體，靶點(diǎn)為CD20，是一種嵌合型IgG1抗體。利妥昔單抗的適應(yīng)癥也非常豐富，包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、Wegener氏肉芽腫和顯微鏡多血管炎等。

7.Opdivo歐狄沃(通用名：Nivolumab，納武利尤單抗)

生產(chǎn)企業(yè)：百時(shí)美施貴寶

2018年銷量：67億美元

Opdivo是美國百時(shí)美施貴寶和日本Ono Pharmaceutical共同開發(fā)的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，該藥在2014年4月首次獲得FDA批準(zhǔn)用于治療黑色素瘤，迄今為止已經(jīng)有9項(xiàng)的腫瘤適應(yīng)癥被FDA批準(zhǔn)，包括惡性黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、腎細(xì)胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝細(xì)胞癌。

8.Eliquis艾樂妥(通用名：apixaban，阿哌沙班)

生產(chǎn)企業(yè)：百時(shí)美施貴寶

2018年銷量：64億美元

Eliquis是百時(shí)美施貴寶和輝瑞聯(lián)合開發(fā)的口服因子Xa抑制劑，通過抑制因子一種關(guān)鍵的凝血蛋白Xa，Eliquis可減少凝血酶的產(chǎn)生和血凝塊的形成。Eliquis于2013年1月獲FDA批準(zhǔn)，用于降低非瓣膜性心房顫動(dòng)患者中風(fēng)和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。Eliquis是可以說是現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物華法林的替代品，可以令患者發(fā)生嚴(yán)重出血的危險(xiǎn)性降低31%，此外，使用Eliquis的患者發(fā)生死亡的危險(xiǎn)性可降低11%。

9. Prevnar 13沛兒13(肺炎鏈球菌13價(jià)結(jié)合疫苗)

生產(chǎn)企業(yè)：輝瑞(PFE.US)

2018年銷量：58億美元

Prevnar 13用于主動(dòng)免疫，是2000年上市的沛兒7價(jià)疫苗(Prevnar)的后繼產(chǎn)品，可預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的侵襲性疾病(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F與23F)，和由七種肺炎球菌血清型(4、6B、9V、14、18C、19F與23F)導(dǎo)致的中耳炎(耳部感染)。

10.Stelara(通用名：Ustekinumab，優(yōu)特克單抗)

生產(chǎn)企業(yè)：強(qiáng)生(JNJ.US)

2018年銷量：52億美元

Stelara是強(qiáng)生的重磅抗炎藥，目前已獲批的適應(yīng)癥包括：(1)適合光療或系統(tǒng)治療的12歲及以上中度至重度斑塊型銀屑病青少年及成人患者;(2)作為單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤用于18歲及以上活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者;(3)接受其他藥物治療失敗或不耐受的18歲及以上克羅恩病(CD)成人患者。