復(fù)星醫(yī)藥(02196)：鹽酸達(dá)卡拉韋原料藥及片劑獲國家食藥監(jiān)總局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布，近日，公司控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司(江蘇萬邦)和上海星泰醫(yī)藥科技有限公司(星泰醫(yī)藥)收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(國家食藥監(jiān)總局)關(guān)于同意鹽酸達(dá)卡拉韋片進(jìn)行臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn);徐州萬邦金橋制藥有限公司(萬邦金橋)和星泰醫(yī)藥收到國家食藥監(jiān)總局關(guān)于同意原料藥鹽酸達(dá)卡拉韋的制劑進(jìn)行臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

公告顯示，該新藥由公司及控股子公司(集團(tuán))自主研發(fā),適用于成人基因I型、II型、III型和IV型慢性丙型肝炎的治療。截至2016年8月，集團(tuán)現(xiàn)階段就該新藥已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣940萬元。

截至公告日，中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))尚無已上市的鹽酸達(dá)卡拉韋片。根據(jù)IMS MIDASTM資料(由IMS Health提供，IMS Health是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商)，2015年，鹽酸達(dá)卡拉韋片于全球市場銷售額約為14億美元。