中生制藥(01177)“釓塞酸二鈉注射液”獲藥品注冊批件 為國內(nèi)首仿

智通財經(jīng)APP獲悉，中國生物制藥(01177)公布，由公司附屬正大天晴藥業(yè)開發(fā)的磁共振造影劑“釓塞酸二鈉注射液”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，為國內(nèi)首仿。

該產(chǎn)品獲批準(zhǔn)上市，可實現(xiàn)釓塞酸二鈉的國產(chǎn)化，造福患者，同時可進一步鞏固中生制藥集團在肝健康領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。 

中國是肝病發(fā)病率較高的國家，對肝臟局部病變的診斷和鑒別成為臨床與影像學(xué)的研究和關(guān)注的熱點。中生制藥指出，釓塞酸二鈉是一種具有肝臟特異性的磁共振造影劑，對顯示肝內(nèi)外膽道系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與通暢情況、了解肝細(xì)胞功能、定性不同類型的肝損傷等提供幫助；這有助于肝臟病灶的檢出，特別能提高微小肝臟腫瘤的檢出率，從而有利于肝臟病變的早期診斷和治療。該注射液因具有成效確切、使用方便、副作用可控等優(yōu)點而備受業(yè)界關(guān)注。