透視中國近10年藥品中標速度變化

本文來自微信公眾號“醫(yī)藥魔方”，原標題《獨家 · 藥品中標速度10年變化》

在中國，處方藥進入醫(yī)院銷售實行政府統(tǒng)一招標的方式，即由各省招標采購機構各自制定采購的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量及其他條件，邀請藥品投標人在規(guī)定的時間、地點按照一定的程序進行投標，并從中篩選確定企業(yè)的中標資格。中標后的藥品方可在醫(yī)院銷售。

醫(yī)院是中國最大的處方藥終端市場，其重要性不言而喻。相應的，“以最快的速度中標，在盡可能多的省份中標”就成為擺在各家制藥企業(yè)市場準入或者政府事務部門面前的頭等大事。

在"創(chuàng)新同質化、競爭白熱化“的今天，各家企業(yè)的“寶貝”項目歷盡千辛萬苦終于贏得上市資格，都號稱要做me better、me best，但最重要的事情還是先中上一標，否則沒有醫(yī)院銷售的資格，只能躺在藥店的專柜里面等待處方外流的機會。

國內(nèi)不少創(chuàng)新藥企業(yè)可能此前一直專注在前期的產(chǎn)品開發(fā)階段，尚未來得及深入思考中標的問題。今天我們基于醫(yī)藥魔方PharmaGo -中標數(shù)據(jù)庫 透視一下中國近10年的藥品中標速度變化，給大家提供一個參考。此次的數(shù)據(jù)也是行業(yè)獨家視角，請注意查收。

首先明確兩個定義：

中標速度，定義為藥品(包括創(chuàng)新藥和仿制藥)首次上市時間與首次在各省、直轄市有可查詢中標記錄的時間間隔。當年的中標速度則取所有藥品中標速度的中位值。

首次上市時間，是指某企業(yè)某品種第一次獲得批準的日期。

1，藥品中標速度越來越快

近10年來，中國的藥品中標速度存在一個比較明顯的分水嶺。2016年之前，一個藥品獲批上市后要300天(中位值)左右才首次中標，2016之后，這個速度則提升到200天左右(2018年的數(shù)據(jù)尚不成熟)。從整體變化來看，國內(nèi)藥品的中標速度越來越快。

來源：醫(yī)藥魔方PharmaGo -中標數(shù)據(jù)庫

另外值得關注的是上市后60天實現(xiàn)中標的藥品比例在近3年有了極顯著的提高。2015年之前幾乎都是少于1%的藥品能在獲批上市后60天內(nèi)中標，2018年這一比例提升到16.44%。由此也說明了近幾年利好中國藥品研發(fā)的政策不僅有上游的審評審批環(huán)節(jié)，也有下游的市場準入環(huán)節(jié)。

中標速度的整體加快和政策變化是息息相關的。國內(nèi)藥品招標采購有幾個關鍵的政策和時間節(jié)點，如遠到確定招標制度的2001年308號文，再到招標制度走向成熟的2010年64號文，近到如今仍在執(zhí)行的2015年分類采購制度的7號文和70號文。之所以2016年之后國內(nèi)藥品中標速度明顯加快，也是70號文中細化了分類采購措施，從而新上市的產(chǎn)品可以迅速的走直接掛網(wǎng)程序實現(xiàn)中標。

2，內(nèi)資藥企的中標表現(xiàn)好于外資藥企

藥品有進口的，也有國產(chǎn)的，所以我們從企業(yè)性質上劃分為外資藥企(含合資藥企)和內(nèi)資藥企，區(qū)分看一下兩種不同類型企業(yè)的中標表現(xiàn)。

來源：醫(yī)藥魔方PharmaGo -中標數(shù)據(jù)庫

很明顯的一個結論是，從近10年的整體表現(xiàn)來看，內(nèi)資藥企在藥品中標速度方面要好于外資藥企，特別是在2010-2014以及2017-2018這個時間段，內(nèi)資藥企能在較短時間完成中標的藥品比例要遠遠高于外資藥企。

之所以有這樣一個結果，是因為外資藥企新產(chǎn)品上市后的投標速度會受制于產(chǎn)品貨源、報關通關、檢驗檢疫、商業(yè)渠道、定價和市場策略等種種因素，而內(nèi)資企業(yè)產(chǎn)品在國內(nèi)生產(chǎn)，相對更為方便快捷。

3，某些企業(yè)，一直很優(yōu)秀

從30個樣本企業(yè)的歷年中標速度來看，差異比較大。但有部分企業(yè)卻始終能夠保持在行業(yè)平均水平之上，比如阿斯利康、恒瑞、海思科、齊魯、羅欣、海正、正大天晴，可以說這些企業(yè)的市場準入團隊也是很優(yōu)秀了。

來源：醫(yī)藥魔方PharmaGo -中標數(shù)據(jù)庫

這些企業(yè)之所以在中標環(huán)節(jié)先人一步，主要在于內(nèi)部市場準入和招投標人員的水平及管理的優(yōu)化。優(yōu)秀的招投標人員，會在產(chǎn)品上市前，內(nèi)部協(xié)調(diào)好投標策略、產(chǎn)品資質，外部準備好定價文件、藥檢報告等必備文件，從而不錯過任何一個標期。

4，帶量采購時代的企業(yè)“中標”策略

由衛(wèi)生部門主管的招標時代已經(jīng)成為過去時，新的時代則屬于國家醫(yī)保局開啟的“帶量采購”。

事實上，在過去衛(wèi)生部門主管招標的時代，由于醫(yī)院藥事委員會制度的存在，中標并不意味著產(chǎn)品可以馬上進入醫(yī)院銷售，而銷量更是無法得到保證。再加上之前“以藥補醫(yī)”制度的存在，往往是中標產(chǎn)品降價越多，就越?jīng)]有醫(yī)院采購和醫(yī)生處方，導致“中標死”現(xiàn)象普遍存在。而4+7盡管制度設計上被不少人詬病，但至少從制度上一次性的解決了醫(yī)院進藥和只招不采的問題。

4+7帶量采購提出要擴大范圍，但由于仍處于政策試點期，所以短期內(nèi)還會是小范圍的存在，更多市場的準入機會，還應該要看今年醫(yī)保局會出臺的省級招采的指導意見。從政策大環(huán)境上來看，隨著一致性評價政策逐漸落地，創(chuàng)新產(chǎn)品和一致性產(chǎn)品的中標速度在逐漸加速，加上前置的藥監(jiān)審評速度和醫(yī)保準入速度也在提高，整體市場準入的大環(huán)境未來會更有效率，達到與國際接軌的水平。

如陳金甫副局長所言，未來的政策是要讓企業(yè)把精力更多的放在產(chǎn)品上，更少地放在營銷上。在這種形勢下，未來對于準入部門的要求只會越來越高，“贏在準入”并不是一句空談。特別是對于創(chuàng)新企業(yè)來說，觀察當今的人力資源市場，往往沉浸在重金挖外企的市場渠道和銷售人員，這也是落后于時代的思維，所謂產(chǎn)品創(chuàng)新，而思維不創(chuàng)新。殊不知贏下準入的第一手牌才是企業(yè)成敗的關鍵。

對于產(chǎn)品通過一致性評價的企業(yè)來說，制定好合理的價格策略，一方面要理性面對4+7投標，另一方面要迅速開展省級掛網(wǎng)，拓展廣闊市場。以更好的價格贏下更多市場份額，才能保證更多的利潤。誠然，標外市場或者說零售渠道近年來增長迅速，但從二八原理來說，近年內(nèi)始終還是屬于那個二，贏下關鍵的醫(yī)保和標內(nèi)醫(yī)院市場，才會是市場上的最終贏家。