復(fù)星醫(yī)藥(02196)治療腎性貧血藥獲藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布，近日，公司控股子公司上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司收到《受理通知書(shū)》(受理號(hào)：CXSL1900043 國(guó))，其獲許可的重組人促紅素-HyFc 融合蛋白注射液(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該新藥”)用于治療腎性貧血獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理。

據(jù)悉，2016 年 2 月，凱茂生物獲 Genexine, Inc.(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Genexine”)關(guān)于該新藥于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、上市、生產(chǎn)、商業(yè)化等許可。該新藥為長(zhǎng)效重組人促紅素產(chǎn)品，主要用于治療腎性貧血。

截至 2019 年 3 月，該集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入為人民幣約 4604 萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì);包括許可費(fèi))。