復(fù)星醫(yī)藥(02196)附屬獲授兩種細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)權(quán)利 用于治療腦卒中及視網(wǎng)膜病變

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)公告，2019年4月9日，公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與ReNeuron(以下合稱“合作雙方”)簽訂《License Agreement》(簡(jiǎn)稱“《許可協(xié)議》”)，ReNeuron 授權(quán)復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在區(qū)域內(nèi)及領(lǐng)域內(nèi)獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化CTX 產(chǎn)品和hRPC產(chǎn)品。

CTX 產(chǎn)品系一種基于ReNeuron的專有技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的、處于臨床試驗(yàn)階段的、永生化的人神經(jīng)干細(xì)胞系;目前已建立主細(xì)胞庫(kù)和工作細(xì)胞庫(kù)，于GMP條件下生產(chǎn)、冷藏條件下具有穩(wěn)定貨架期的異體細(xì)胞治療產(chǎn)品。

截至公告日，CTX 產(chǎn)品用于治療腦卒中后殘疾已于英國(guó)完成臨床前、I期臨床試驗(yàn)、單臂II期臨床試驗(yàn);其于美國(guó)開(kāi)展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的IIb期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。目前，全球尚無(wú)針對(duì)相同適應(yīng)癥、且同等類型(即細(xì)胞治療)的治療產(chǎn)品上市。

hRPC產(chǎn)品系一種ReNeuron基于美國(guó)哈佛大學(xué)Schepens 眼科研究所(即Schepens Eye Research Institute，簡(jiǎn)稱“Schepens”)的技術(shù)開(kāi)發(fā)的、處于臨床階段的人視網(wǎng)膜祖細(xì)胞系;目前已建立主細(xì)胞庫(kù)和工作細(xì)胞庫(kù)，并于GMP條件下生產(chǎn)、冷藏條件下具有穩(wěn)定貨架期的異體細(xì)胞治療產(chǎn)品。

截至公告日，hRPC產(chǎn)品于美國(guó)開(kāi)展的用于治療視網(wǎng)膜色素變性的I/IIa期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。目前，全球尚無(wú)針對(duì)相同適應(yīng)癥、且同等類型(即細(xì)胞治療)的治療產(chǎn)品上市。

本次合作有利于集團(tuán)引入再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品技術(shù)并推動(dòng)集團(tuán)在前沿生物治療技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展和布局，助力解決臨床上的未滿足需求;同時(shí)，兩種細(xì)胞治療產(chǎn)品的引入也將進(jìn)一步豐富集團(tuán)藥品制造和研發(fā)領(lǐng)域的產(chǎn)品線。