牛市之下,豈有基本面可言?

一個“優(yōu)先審評藥物”激起近9億港元成交量并非“妖股作祟”,何況這是牛市!

第二批“帶量采購”墨跡勁起之際,生物科技板塊卻貌似要在牛市中殺回馬槍了。

智通財經(jīng)APP觀察到,清明剛過,港股生技板塊接起5G大旗,秒殺了原本以為要暴漲的化工板塊。截止4月8日收盤,生技板塊大漲15.33%,而化工僅漲2個點(diǎn)。細(xì)看成分股,全靠曾經(jīng)的大牛股金斯瑞(01548)兜底。要知道,該股一日之內(nèi)最高飆升至19.46港元,約27個點(diǎn),創(chuàng)去年8月份以來的新高。

股價猛不猛先不說,起碼又讓雪球上的狂熱投資者們再次“揚(yáng)眉吐氣”了一回:“偉大的曙光”;“都賣了別的醫(yī)藥股,來買小金了”;“要不要先上20,求主力盟軍成全”……

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行情來源:富途證券

而引發(fā)雪球上呼聲一片的原因,則是一條4月4日夜間發(fā)布的公告。

公告稱,與楊森起共同開發(fā)、用于治療多發(fā)性骨髓瘤藥物JNJ-4528,已獲歐洲藥品管理局以“優(yōu)先審評藥物”(PRIME)認(rèn)定。JNJ-4528是楊森正在開發(fā)的一款B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法,此前被稱為LCAR-B38M。PRIME項(xiàng)目重點(diǎn)關(guān)注相較現(xiàn)有治療手段具有顯著優(yōu)勢的藥物或能夠使目前無可選治療方案的患者受益的藥物。

一個“優(yōu)先審評藥物”便能激起如此大水花?這或許我們可以先從審批機(jī)制上來分析分析。

1992年,F(xiàn)DA創(chuàng)建了標(biāo)準(zhǔn)審評和優(yōu)先審評,若藥物只要滿足“在治療、預(yù)防或診斷上增加有效性;能消除或顯著降低使用藥物造成的的副作用;提高患者依從性,可改善嚴(yán)重后果;對新亞群患者的安全性和有效性的證據(jù)”等門檻,便能獲得優(yōu)先審評認(rèn)證。千萬別小看這一資格,因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)審評周期約為10個月,優(yōu)先審評周期約為6個月,將審評時間縮短4個月。

智通財經(jīng)APP換句直白的話,“能比同類項(xiàng)目早4個開始做后續(xù)試驗(yàn),若后期臨床順利,便有可能優(yōu)先近一年完成上市,并且在該認(rèn)證之下,企業(yè)是有望減免稅收,享有擁有7年市場獨(dú)占期的權(quán)限的。”在特色機(jī)制和利益驅(qū)動下,這也成越來越多的國內(nèi)實(shí)力企業(yè)喜歡去美國、歐洲做臨床、審批的原因之一。拿到就已經(jīng)算是實(shí)力的一種體現(xiàn)了。

再來說說JNJ-4528本身,該項(xiàng)目以前稱為LCAR-B38M,于2017年12月與楊森達(dá)成的合作。當(dāng)時按合同,楊森向金斯瑞支付3.5億美元首付款以及后續(xù)里程碑付款,二者將在美國合作建立基地,在歐洲成立CAR-T研發(fā)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu),建設(shè)國內(nèi)GMP生產(chǎn)線。從某種意義上,楊森做為戰(zhàn)略方,出錢保證投入是應(yīng)該的,何況生物醫(yī)藥公司最燒錢的部分就是研發(fā)。二者最后在大中華市場是要三七分賬的,金斯瑞占7成收益。

這也是楊森為什么心甘情愿地花3.5億美元投金斯瑞的原因。況且,CAR-T療法市場大的讓人“垂涎欲滴”,比如就單單一個多發(fā)性骨髓瘤,美國本土市場規(guī)模約為87億美金,全球市場規(guī)模高達(dá)140億美金,預(yù)計到2020年將高達(dá)290億美金。

當(dāng)然,你也許會警惕金斯瑞的基本面。畢竟,2018年其業(yè)績有一定波動。

智通財經(jīng)APP了解到,2018財年,該公司收益增長51.4%至約2.31億美元;利潤減少23%至約2075.9萬美元,經(jīng)調(diào)整純利減少0.7%至約2960萬美元;公司擁有人應(yīng)占利潤減少18.8%至2121.6萬美元。

凈利潤呈現(xiàn)走低,但其核心業(yè)務(wù)均在處于增長狀態(tài)。如生物科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品;生物制劑開發(fā)服務(wù);工業(yè)合成生物產(chǎn)品,及細(xì)胞療法產(chǎn)生的收入分別約為1.41億美元、2070萬美元、1770萬美元及5160萬美元,分別占總收益約61%、9%、7.7%及22.3%。較同期分別上漲了29.1%、55.6%、50%、182%。

所以凈利潤下滑并能完全掩蓋業(yè)務(wù)端增長的光環(huán),這個“波動”的鍋還得歸研發(fā)背,因?yàn)?018年,金斯瑞研發(fā)開支由2017年的1810萬美元增至當(dāng)前的7410萬美元,上漲高達(dá)309.4%。舍不得孩子套不著狼大抵就是如此。

因此,一個“優(yōu)先審評藥物”激起近9億港元成交量并非“妖股作祟”,何況牛市中誰還在乎基本面!(田宇軒/文)

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