漢港控股(01663)附屬浙江美測(cè)完成美國(guó)FDA登記

智通財(cái)經(jīng)APP訊，漢港控股(01663)發(fā)布公告，公司間接非全資附屬公司浙江美測(cè)醫(yī)藥科技有限公司，完成在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. Food and Drug Administration，美國(guó)FDA)的登，并取得美國(guó)FDA成立識(shí)別號(hào)碼3015234538。

自2017年成立以來(lái)，浙江美測(cè)以打造成中國(guó)領(lǐng)先醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)提供商作為第一目標(biāo)，并在傳統(tǒng)化學(xué)制藥領(lǐng)域積累了豐富的行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，例如，仿制藥一致性評(píng)價(jià)，藥品包材相容性研究，原料藥結(jié)構(gòu)確證，藥品一般雜質(zhì)研究，藥品基因雜質(zhì)及元素雜質(zhì)研究，藥品穩(wěn)定性研究和化學(xué)藥品微生物控制等領(lǐng)域的業(yè)務(wù)。

除此之外，浙江美測(cè)在新興生物制藥領(lǐng)域開(kāi)展了技術(shù)儲(chǔ)備和能力提升，例如，蛋白質(zhì)一級(jí)結(jié)構(gòu)解析，糖基化檢測(cè)，抗體表達(dá)量測(cè)定，電荷異質(zhì)性研究，序列變異和結(jié)構(gòu)變異研究等領(lǐng)域。

該公司表示，完成美國(guó)FDA登記不僅標(biāo)志著浙江美測(cè)對(duì)達(dá)到動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(Current Good Manufacture Practices，cGMPs)高標(biāo)準(zhǔn)要求的信心，而且是浙江美測(cè)發(fā)展的重要里程碑，有助于業(yè)務(wù)開(kāi)拓，并進(jìn)一步提升浙江美測(cè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。