基石藥業(yè)-B(02616)2018年股東應(yīng)占虧損擴大467%至17.45億元

智通財經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布2018年業(yè)績，其他收入同比增長130%至3210.2萬元人民幣(單位下同);股東應(yīng)占虧損同比擴大467%至17.45億元;每股虧損2.79元。

公告顯示，虧損擴大是由于研發(fā)開支擴大299%至8.5億元以及行政開支擴大389.7%至1.91億元等因素所致。于2018年12月31日，資產(chǎn)負債比率為68.4%。

公司已建立一條由14種腫瘤候選藥物構(gòu)成的強大管線，包括三種處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物，以最大限度地開發(fā)腫瘤免疫聯(lián)合療法的機會。公司的核心候選產(chǎn)品CS1001是一種針對中國關(guān)鍵性臨床試驗中正在研究的細胞程序性死亡配體1的臨床實驗單克隆抗體。

自2017年10月起，公司啟動首次人體I期研究，以評估CS1001在中國晚期腫瘤患者中的安全性、耐受性、PK及抗腫瘤活性。Ia期(劑量遞增)部分已于2018 年5月完成，Ib期(劑量擴增)部分已啟動。就治療cHL、NKTL啟動兩項關(guān)鍵CS1001 II 期試驗作為單一療法，以及就治療三階段非小細胞肺癌及四階段非小細胞肺癌啟動兩項 CS1001 III期臨床試驗作為單一療法。

公司的管線由四種分子靶向化合物補充，以解決重大未滿足的患者需求。于2018年6月，公司從Agios及Blueprint取得了在大中華地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化四種分子靶向化合物的獨家許可，依據(jù)美國臨床所取得的試驗數(shù)據(jù)，所有該等化合物的主要適應(yīng)癥均已取得概念性驗證，且現(xiàn)時準備用于中國臨床開發(fā)。

Ivosidenib用于治療IDH1m復(fù)發(fā)或難治性AML，屬全球同類首款藥物。Avapritinib(CS3007)亦為全球同類首款候選藥物，而 CS3008(FGFR4抑制劑)及CS3009(RET抑制劑)亦各自具備潛力成為全球同類首款藥物。

公司專注于臨床開發(fā)，乃由于公司相信臨床開發(fā)一直是于中國開發(fā)創(chuàng)新藥物價值鏈的瓶頸。公司的臨床開發(fā)能力已通過內(nèi)部推進四種候選藥物以行業(yè)領(lǐng)先的速度進入臨床階段而得到證實。

自成立以來，公司已就九種候選藥物遞交20項IND/CTA申請，并就八種候選藥物取得13項IND/CTA批準，包括就CS1001(PD-L1抗體)及CS1003(PD-1抗體)取得美國FDA的兩項批準及就CS1002(CTLA-4抗體)、CS1003(PD-1抗體)及CS3006 (MEK抑制劑)取得TGA的三項批準。