上海醫(yī)藥(02607)申報(bào)申報(bào)的兩類(lèi)新藥獲藥物臨床試驗(yàn)批件

上海醫(yī)藥(02607)公布，近日，公司申報(bào)的藥物“重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液”、“拉考沙胺原料藥及其片劑”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。

重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液是新型人用重組單克隆抗體制品，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。擬用于CD20陽(yáng)性的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的治療。由上海醫(yī)藥與永卓博濟(jì)(上海)生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司共同研發(fā)，截至目前，已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約7895萬(wàn)元人民幣。

拉考沙胺是一種新型NMDA受體甘氨酸位點(diǎn)結(jié)合拮抗劑，屬于新一類(lèi)功能性氨基酸，是具有全新雙重機(jī)制作用的抗癲癇藥物。截至目前，已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約231萬(wàn)元人民幣。