基石藥業(yè)(02616)HDAC6抑制劑CS3003在中國I期臨床試驗(yàn)獲批

智通財經(jīng)APP獲悉，3月13日， 基石藥業(yè)(02616)宣布，公司在研產(chǎn)品選擇性靶向組蛋白去乙化酶6(HDAC6)抑制劑CS3003獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)在中國開展首個人體I期臨床試驗(yàn)。

CS3003是在中國和澳洲同步開展的多中心I期劑量爬坡研究，受試者為晚期實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的患者。CS3003是基石藥業(yè)在中國第九個獲得臨床批件的候選藥物，目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批。基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士認(rèn)為CS3003有潛力成為全球同類首款HDAC6選擇性抑制劑，并且給患者帶來一種新的有效治療選擇。

基石藥業(yè)首席科學(xué)官王辛中博士稱：“HDAC6選擇性抑制劑可作為單藥治療也可與常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用，有在多發(fā)性骨髓瘤中展示更好的療效的潛力。臨床前研究數(shù)據(jù)以及同類產(chǎn)品的臨床前和早期臨床研究還發(fā)現(xiàn)，CS3003較廣譜HDAC抑制劑可能具備更好的安全性，以及有在不同的適應(yīng)癥中開發(fā)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療的潛力。我們會盡快啟動CS3003在中國臨床試驗(yàn)。”

關(guān)于CS3003

CS3003是一種選擇性靶向組蛋白去乙化酶6(HDAC6)的小分子抑制劑。主要位于細(xì)胞質(zhì)的HDAC6與其他HDAC家族成員不同，對DNA組蛋白乙?；瘞缀鯖]有影響。HDAC6受到抑制后可以增強(qiáng)細(xì)胞質(zhì)的微管蛋白的乙?；?，并且喪失清除未折疊或錯誤折疊的蛋白質(zhì)的能力，從而促進(jìn)細(xì)胞的凋亡。HDAC6的選擇性抑制在多發(fā)性骨髓瘤中產(chǎn)生更好的療效并且相對于HDAC廣譜抑制劑具有改善的安全性。CS3003在實(shí)體瘤中還具有與PD-(L)1抗體藥物聯(lián)用的潛力，以擴(kuò)展免疫檢查點(diǎn)抑制劑的臨床活性。

關(guān)于基石藥業(yè)

基石藥業(yè)是一家生物制藥公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物，以滿足中國和全球癌癥治療的殷切醫(yī)療需求。2019年2月26日，基石藥業(yè)在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市。