智通財經(jīng)APP訊,復星醫(yī)藥(02196)公布,近日,公司控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。
利福平膠囊主要適用于各種類型敏感結(jié)核病、無癥狀腦膜炎奈瑟氏菌帶菌者、敏感非結(jié)核分枝桿菌感染等治療。2018年度,紅旗制藥利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)未有銷售額。截至2019年1月16日,于中國境內(nèi)已上市的利福平制劑包括沈陽雙鼎制藥有限公司的舒蘭新、重慶華邦制藥有限公司的維夫欣等。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù),2017年度,利福平制劑于中國境內(nèi)銷售額約為3.2億元人民幣。截至2018年12月,該集團現(xiàn)階段針對利福平膠囊一致性評價已投入研發(fā)費用約829萬元人民幣(未經(jīng)審計)。
公司稱,該藥品通過仿制藥一致性評價,有利于其市場銷售。