復星醫(yī)藥(02196)附屬四價流感病毒裂解疫苗獲藥監(jiān)局批準進行臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，復星醫(yī)藥(02196)公告，近日，上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司控股子公司大連雅立峰生物制藥有限公司(簡稱“大連雅立峰”)收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意四價流感病毒裂解疫苗臨床試驗的批準。大連雅立峰擬于近期條件具備后開展該新藥的臨床I期試驗。

該新藥為集團自主研發(fā)的預防用生物制品，在目前使用的三價流感病毒裂解疫苗的基礎上增加另一譜系的B型流感病毒抗塬(即含有二株A型和二株不同譜系的B型流感病毒抗原)，較三價流感病毒裂解疫苗具有更好的預防效果。2017年11月，該新藥獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局(現(xiàn)為國家藥監(jiān)局)臨床試驗注冊審評受理。

截至公告日，于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)上市的普通流感疫苗包括三價流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗等。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站的資料，2018年度，普通流感疫苗于中國境內(nèi)的批簽發(fā)量約為1623萬支。截至2018年12月，集團現(xiàn)階段針對該新藥已投入研發(fā)費用為人民幣約1122萬元(未經(jīng)審計)。