君實(shí)生物-B(01877)收到江蘇藥監(jiān)局出具的有關(guān)單抗藥JS001的GMP證書(shū)

作者：智通財(cái)經(jīng) 陳鵬飛 2018-12-21 21:42:10

君實(shí)生物-B(01877)公告，集團(tuán)已收到江蘇省藥品監(jiān)督管理局出具的發(fā)證日期為20...

智通財(cái)經(jīng)APP訊，君實(shí)生物-B(01877)公告，集團(tuán)已收到江蘇省藥品監(jiān)督管理局出具的發(fā)證日期為2018年12月20日的有關(guān)JS001的GMP證書(shū)。證書(shū)有效期至2023年12月19日。

此前公告，集團(tuán)的在研藥品JS001或特瑞普利單抗(JS001)已獲得藥品注冊(cè)的批準(zhǔn)及新藥證書(shū)。該等公告亦載列批準(zhǔn)及生產(chǎn)JS001的若干條件，當(dāng)中包括本集團(tuán)須取得生產(chǎn)JS001的GMP證書(shū)。

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