藥企灰暗時刻：一致性評價翻臉變成“催命符”

“4+7”的陰影顯然還在繼續(xù)。

在藥交會期間，智通財(cái)經(jīng)APP接觸到的行業(yè)人士全在談?wù)摗?+7”、“帶量采購”、“一致性評價”，而綜合大佬們所談，總結(jié)出一句話，“通過才有資格去談判，但國家明顯是希望看到藥企在競爭中輪番坐莊?！?/p>

如此說來，在國家?guī)Я坎少徥峭耆型铀?，以及座談紀(jì)要里的預(yù)期是今年12月30日前落地的大背景，所以，醫(yī)藥行業(yè)的危機(jī)并未出清。

而受“殺估值”與政策氣氛壓制，港股醫(yī)藥板塊慘不忍睹，自6月份起，改板塊就沒有回過神，更別提中間還發(fā)生了“疫苗問題”等短期事件的驅(qū)動，哪還有去年牛股板塊的影子？截止目前，改板塊跌落33個點(diǎn)，如中國生物制藥（01177）這種權(quán)重股期內(nèi)更是丟掉了47個點(diǎn)，市值蒸發(fā)860多億港元，要知道，這是可是連莊港股醫(yī)藥龍頭多年的明星股。

行情來源：富途證券

昔日龍頭淪落至此，其余的，尤其是“一致性評價”品種超多的企業(yè)也自然好不到那里去。造成如此不理局面，智通財(cái)經(jīng)APP分析認(rèn)為，仍舊難逃“政策風(fēng)險(xiǎn)”。

事實(shí)上，從“4+7”文件中來看，此次納入的31個品種，都確定了指定規(guī)格及約定采購量。簡單理解，11個地區(qū)所需的藥品量是固定了，銷量想要取得“大突破”，顯然是沒有太大的可能。

按“定量”來推算，如瑞舒伐他汀鈣的市場，數(shù)據(jù)上該產(chǎn)品早在2015年前就呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，但2016年，國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銷售額達(dá)到7.6億元人民幣，而2017年全球的銷售額達(dá)到約41.91億美元，國內(nèi)占比非常高，達(dá)到29億人民幣左右。可要搞清楚，這是在未定量的情況取得的，從口服劑型上看，10mg8258.7萬支；5mg6006.97萬支，以片劑中標(biāo)的舒夫坦的1.68元計(jì)算，只有24億左右，離大放量還有點(diǎn)出入。

另外，上述計(jì)算的瑞舒伐他汀24億的市場還是再沒考慮“一致性評價”的競爭壓價所得出的結(jié)果，若考慮競爭“降價”，能否達(dá)到就更不好說了。因?yàn)榘础奥?lián)合采購座談會”的具體操作方法包括，大于等于3家的為充分競爭，價低者得，預(yù)估降價幅度為40%。2家競爭為不充分競爭，企業(yè)主動降價，并高于平均降幅，預(yù)估降價幅度為20%；僅1家競標(biāo)是無競爭，談判降價，預(yù)計(jì)降幅為10%。

還有一點(diǎn)要重視，為避免一致性評價品種的壟斷性，此次中標(biāo)的有效期只有1年。從這點(diǎn)來看，國家可能更希望看到輪番坐莊。畢竟，大家起點(diǎn)一樣，大家再次回到“同質(zhì)化”，國家在降藥價的壓力下，“唯低價是取”又何嘗不可？

考慮到“大于等于3家的為充分競爭，價低者得”的競爭邏輯，接下來一個企業(yè)入圍的產(chǎn)品越多恐怕越壞事，畢竟產(chǎn)品或者低價中標(biāo)以價換量，或者未中標(biāo)、棄標(biāo)出局，甚至可能全軍覆沒。

拿肝病藥物恩替卡韋來說，截止目前，7個文號6家企業(yè)過了一致性評價，競爭+降價+定量，那2019年的恩替卡韋市場容量能萎縮到多少，這對中國生物制藥的沖擊有多少呢？畢竟，該公司光恩替卡韋通過正大天晴就拿到了兩個一致性評價批文（片劑、膠囊）。（田宇軒/文）