泰凌醫(yī)藥(01011)：富馬酸奎硫平片(舒思)已完成一致性評價臨床工作

智通財經(jīng)APP訊，泰凌醫(yī)藥(01011)發(fā)布公告，公司的附屬公司蘇州第壹制藥有限公司研發(fā)及生產(chǎn)的富馬酸奎硫平片(舒思)一致性評價涉及藥物開發(fā)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)移、臨床生物等效性等工作均已完成，研究結(jié)果顯示：其與原研制劑具有等同的安全性、有效性、質(zhì)量可控性，進而預期可以代替原研制劑。有關(guān)的注冊資料亦已于2018年10月31日遞交至國家藥品監(jiān)督管理局，預計有望于2019年第一季度末通過審評。

公司表示，富馬酸奎硫平片(舒思)完成一致性評價全部工作，是對其品質(zhì)及療效的進一步認可，不僅能提升富馬酸奎硫平片(舒思)的市場認受性，為集團帶來長期穩(wěn)健的收益增長。