智通財經(jīng)APP訊,勵晶太平洋(00575)發(fā)布公告,于2018年11月4日,公司的合規(guī)代理人告知,其已在香港藥物辦公室成功注冊FortacinTM。
香港注冊的初始期限會于2023年10月18日屆滿,其后可續(xù)期5年。該項注冊連同已在澳門向澳門衛(wèi)生局取得的進(jìn)口許可證,將允許FortacinTM可在港澳兩地出售、公開銷售及分銷。
公司正與可能的市場推廣及分銷合作伙伴進(jìn)行討論,以協(xié)助加快在澳門及香港市場推出該藥物(預(yù)計于2019年初進(jìn)行)。公司仍與潛在的戰(zhàn)略商業(yè)伙伴進(jìn)行積極討論,以在中國銷售FortacinTM,包括可能由公司全資附屬公司Plethora Solutions Limited向中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交一份新的在研新藥申請。
此外,公司仍就在北美、拉丁美洲及亞太地區(qū)其余主要市場推出藥物進(jìn)行討論。然而,無法明確釐定完成任何相關(guān)協(xié)議的準(zhǔn)確時間,且無法保證磋商能促成中國或其他地區(qū)訂立具約束力的特許協(xié)議或根本無法訂立具約束力的特許協(xié)議。