新版《基藥目錄》準(zhǔn)點(diǎn)出爐，醫(yī)藥股終迎“解套”時(shí)刻

本以為今年醫(yī)藥行業(yè)已充分得到政策“洗禮”，豈料，在即將走向“春天”的時(shí)節(jié)，最重磅的政策還在后頭。

智通財(cái)經(jīng)APP剛剛從國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)看到，醞釀許久的《國(guó)家基藥目錄（2018年版）》已正式發(fā)布，并于11月1日起在全國(guó)正式實(shí)施。

從目錄總品種數(shù)量來(lái)看，已經(jīng)由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），共涉及劑型1110余個(gè)、規(guī)格1810余個(gè)。而此次目錄調(diào)整在覆蓋臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種。調(diào)入藥品中，有包括6種靶向治療藥品在內(nèi)的抗腫瘤用藥12種，有臨床急需兒童藥品22種，還包括全球首個(gè)也是國(guó)內(nèi)唯一一款全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

一句話，“520”成為過(guò)去，抗癌藥、一線新藥開(kāi)創(chuàng)新歷史。

如此看來(lái)，盡管是下個(gè)月才執(zhí)行，但利好之下，明天的醫(yī)藥股，尤其是那些一致性評(píng)價(jià)通過(guò)較多的票或?qū)⒂瓉?lái)年內(nèi)最大“翻身”機(jī)會(huì)。為何下如此判斷，請(qǐng)聽(tīng)智通財(cái)經(jīng)APP娓娓道來(lái)。

擴(kuò)容、再擴(kuò)容

無(wú)論醫(yī)生、藥代、藥企，對(duì)“520”這個(gè)代詞可謂情感頗深。因?yàn)檫@520個(gè)基藥品種，從2013年（2013年3月15日衛(wèi)生部網(wǎng)站公布《國(guó)家基藥目錄》（2012年版），將于2013年5月1日起實(shí)施。）就一直陪伴著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，多少企業(yè)為進(jìn)入“520”擠破了腦袋。招標(biāo)、“唯低價(jià)是取”、“兩票制”……與“520”真是有道不完的復(fù)雜情感。

而今天剛出的2018年版國(guó)家基藥目，其實(shí)主要是在2012年版目錄基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整完善。智通財(cái)經(jīng)APP總體來(lái)看，2018年版目錄具有多個(gè)特點(diǎn)：

一是增加了品種數(shù)量，由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），能夠更好地服務(wù)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動(dòng)全面配備、優(yōu)先使用基藥；

二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，突出常見(jiàn)病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等；

三是進(jìn)一步規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規(guī)格1810余個(gè)，這對(duì)于指導(dǎo)基藥生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購(gòu)、合理用藥、支付報(bào)銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義；

四是繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候，強(qiáng)化臨床必需，這次目錄調(diào)整新增的藥品品種中，有11個(gè)藥品為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品，比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋，專家一致認(rèn)為可以治愈丙肝，療效確切。 

事實(shí)上，索磷布韋維帕他韋（丙通沙）這個(gè)丙肝藥物進(jìn)入基藥目錄，可謂具有超凡意義。因?yàn)槠涫敲逼鋵?shí)的新藥，2016年，丙通沙獲得了FDA和歐盟委員會(huì)的上市許可，成為了首個(gè)用于HCV感染的泛基因型單一片劑方案。

今年5月30日，CFDA才批準(zhǔn)丙通沙400 mg/維帕他韋100 mg單一片劑用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。已經(jīng)批準(zhǔn)便進(jìn)目錄，的確意義非凡。反過(guò)來(lái)說(shuō)，歌禮制藥-B(01672)估計(jì)心涼了半截，盡管其同類產(chǎn)品戈諾衛(wèi)已開(kāi)始產(chǎn)生貢獻(xiàn)，但怎么能抵擋得了目錄帶來(lái)的“毀滅性”？

當(dāng)然，你可能會(huì)說(shuō)，吉三代目前定價(jià)2.3萬(wàn)一瓶，每療程價(jià)格近7萬(wàn)元，雖然遠(yuǎn)低于美國(guó)每療程8.4萬(wàn)美元，但就經(jīng)濟(jì)角度，并非中國(guó)患者最佳選擇，同時(shí)納入基藥目錄也并不等同于納入醫(yī)保目錄按比例報(bào)銷，可不要忘記了，進(jìn)入醫(yī)保才能收獲更大的市場(chǎng)，真正變成“官方產(chǎn)品”，足能通過(guò)“量”帶動(dòng)價(jià)格。

中、西藥齊頭并進(jìn)

中醫(yī)藥這幾年一直很火，火到今年目錄直接硬氣了國(guó)家行政的“傾斜”。

事實(shí)上，智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，2015年發(fā)布的“基藥目錄管理”中明確規(guī)定，遴選國(guó)家基物時(shí)，要堅(jiān)持中西藥并重。只不過(guò)當(dāng)年“520”早在2年前就已經(jīng)出臺(tái)，所以中藥也遲遲未能得到正確的“待遇”。

而這次目錄調(diào)整工作方案中，確定的調(diào)整原則也明確要支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。 按衛(wèi)健衛(wèi)的說(shuō)法，“對(duì)于中成藥國(guó)家基藥的遴選，充分尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)，會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局單獨(dú)組織中醫(yī)藥專家，按照基藥目錄管理辦法和基藥工作委員會(huì)確定的目錄調(diào)整工作方案所明確的調(diào)整原則和程序，進(jìn)行充分論證和評(píng)審?！?/p>

調(diào)整后，基藥目錄的總品種數(shù)量為685種，其中，中西藥的構(gòu)成比例與2012年版基藥目錄保持一致。 

衛(wèi)健委將在國(guó)家藥物政策和基藥物制度相關(guān)工作中，繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重的原則，按照基藥目錄管理辦法的規(guī)定和要求，進(jìn)一步完善國(guó)家基藥遴選調(diào)整機(jī)制，充分考慮中藥特點(diǎn)，動(dòng)態(tài)調(diào)整完善基藥目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，滿足人民群眾基本用藥需求，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

考慮到這幾年的中藥政策，以及10月22日習(xí)大大廣東之行把珠海橫琴中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園作為考察第一站，并表態(tài)自己喜歡看中醫(yī)等系列大環(huán)境，中藥、中藥股顯然能借機(jī)會(huì)重新回到大眾、投資者的視線。

拿被ice小姐姐“搞傷”的港股中藥龍頭中國(guó)中藥（00570）為例，雖然股價(jià)最近一直在跌，但是與恒生指數(shù)一對(duì)比，表現(xiàn)還是很強(qiáng)悍的，今年跑贏恒指37%。

回到該公司基本面，其主營(yíng)業(yè)務(wù)是中藥配方顆粒、中成藥、中藥飲片，2018上半年收入是54.6 億元人民幣，利潤(rùn)為7.6億。其中配方顆粒、中成藥、中藥飲片分別占到收入64%、24%、12%。中藥配方顆粒是收入的大頭，也是利潤(rùn)的主要貢獻(xiàn)者，在2018上半年利潤(rùn)占比高達(dá)82%。中藥配方顆粒行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻目前尚未放開(kāi)，被中國(guó)中藥旗下天江藥業(yè)和廣東一方制藥、華潤(rùn)三九旗下的深圳三九、紅日藥業(yè)旗下康仁堂藥業(yè)、香港培力旗下培力（南寧）藥業(yè)和四川新綠色藥業(yè)共六家所壟斷，中國(guó)中藥的市場(chǎng)份額接近50%。放開(kāi)是大勢(shì)所趨，市場(chǎng)普遍擔(dān)憂配方顆粒市場(chǎng)放開(kāi)之后競(jìng)爭(zhēng)會(huì)加劇，但高標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)入政策放開(kāi)之后，作為標(biāo)準(zhǔn)制定者的龍頭企業(yè)將會(huì)有機(jī)會(huì)迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

同時(shí)神威藥業(yè)（02877）作為河北區(qū)域性中藥龍頭，也將受益與此。

一致性評(píng)價(jià)才是目錄玩家

智通財(cái)經(jīng)APP早在9月份的“吹風(fēng)會(huì)”的品種調(diào)出機(jī)制中就看到，將有22種會(huì)被踢出。

細(xì)讀調(diào)出依據(jù)，主要有這么幾點(diǎn)：一是藥品標(biāo)準(zhǔn)被取代的；二是國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；三是發(fā)生不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜再作為國(guó)家基本藥物使用的；四是根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；五是國(guó)家基藥工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。 

總結(jié)起來(lái)就是，臨床已有可替代的藥品，或者不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰的，并且沒(méi)能過(guò)一致性評(píng)價(jià)的統(tǒng)統(tǒng)失去資格。反觀新進(jìn)入發(fā)品種，按照新基藥制度，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥將優(yōu)先納入基藥目錄，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)、使用。

同樣，對(duì)標(biāo)港股的藥企，中國(guó)生物制藥（01177）、石藥集團(tuán)（01093）、復(fù)星醫(yī)藥（02196）等全是機(jī)會(huì)。從備案和通過(guò)率上，這幾家企業(yè)可謂“活多、成功率高”，均處于領(lǐng)跑地位。

與此同時(shí)，考慮到此前的“帶量采購(gòu)”等降價(jià)政策，可就算降價(jià)也沒(méi)有多少，而且對(duì)比原研藥，那降低的30%簡(jiǎn)直是一丟丟，何況是可以通過(guò)“量”去彌補(bǔ)。

并且，這次國(guó)家聯(lián)合帶量采購(gòu)的試點(diǎn)，其實(shí)就是變相的GPO或GOPS，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將醫(yī)院的需求通過(guò)GPO這樣的采購(gòu)中介進(jìn)行集中采購(gòu)。聯(lián)合帶量采購(gòu)最被人關(guān)心的就是“降價(jià)”一項(xiàng)，但要明白，如果通過(guò)本次帶量采購(gòu)絕對(duì)能將那些外企產(chǎn)品擠掉，因?yàn)樗麄儍r(jià)格高、占醫(yī)保份額大，而一旦進(jìn)入國(guó)家目錄，甚至地方目錄，做成“雙目錄品種”顯然能助其走量，實(shí)現(xiàn)銷量的變現(xiàn)，增厚業(yè)績(jī)。

綜上新版基藥目錄，明天想必又是醫(yī)藥板塊”飄紅”的好日子。(田宇軒/文）