新股速遞︱華領醫(yī)藥，全球領先的糖尿病創(chuàng)新藥企

本文由“華盛證券”供稿，文中觀點不代表智通財經觀點。

一、招股信息速覽

資料來源：招股書，華盛證券

本次計劃集資規(guī)模8.67億-9.72億元，另有15%超額配股權令集資增至10.44億-11.18億，其中39%用于完成Dorzagliatin進行單藥治療及與二甲雙胍聯(lián)合治療的III期臨床試驗;9%用于涉及Dorzagliatin的進一步研發(fā)，將包括聯(lián)用試驗;27%用于推出Dorzagliatin及商業(yè)化，包括營銷、銷售及生產;11%用于mGLUR5的進一步研發(fā)，涉及Dorzagliatin的固定劑量組合及個人化糖尿病研究;4%用于開拓直接與糖尿病或公司認為重大醫(yī)療需求未被滿足的新治療領域有關的其他特許及合伙商機;10%用作公司的一般公司及營運資金用途。

二、核心觀點

公司是一家知名糖尿病創(chuàng)新藥物開發(fā)企業(yè)，主要致力于開發(fā)全球用于治療2型糖尿病的全球首創(chuàng)創(chuàng)新口服藥Dorzagliatin，目前產品已進入III期臨床試驗。

公司所處的抗糖尿病藥物市場空間廣闊。2型糖尿病患者及確診率有望穩(wěn)步提升，中國抗糖尿病藥物市場預計將從2017年的人民幣512億元增加到2022年的人民幣978億元，復合年增長率為13.8%。目前國內市場抗糖尿病藥主要以傳統(tǒng)藥物為主，創(chuàng)新藥占比仍然較低，未來具提升空間。

核心團隊擁有豐富藥研經驗，獲知名創(chuàng)投持續(xù)支持。公司創(chuàng)始人兼CEO陳力博士在羅氏工作超過18年，曾擔任羅氏中國研發(fā)中心的創(chuàng)辦董事兼首席科學官，研發(fā)科學家平均在生命科學行業(yè)擁有12年研發(fā)經驗。公司近幾年先后5輪融資約2 億美金，知名投資方包括ARCH Venture Partners、Venrock、富達集團下屬斯道資本及藥明康德。

因療效及安全性改善，Dorzagliatin成III 期臨床首批GKA 。Dorzagliatin是羅氏公司的第四代GKA(葡萄糖激酶活劑)，是全球首個進入III期臨床試驗的GKA，主要得益于其療效及安全性優(yōu)勢，有望推進2型糖尿病的治療標準，并成為中國糖尿病治療一線用藥。

無主營收入，累虧12.6億但現(xiàn)金流仍充裕。公司產品尚未上市，迄今為止公司收入來源包括銀行利息收入及政府補助津貼，截至18年3月31日，公司累計虧損達到12.6億元，但當前持有銀行結余及現(xiàn)金仍高達8.36億元。

三、公司概況：糖尿病創(chuàng)新藥物開發(fā)平臺

華領醫(yī)藥是一家中國藥物開發(fā)公司，主要致力于開發(fā)全球用于治療2型糖尿病的全球首創(chuàng)創(chuàng)新口服藥Dorzagliatin，公司2009年在開曼群島成立，由羅氏中國研發(fā)中心前首席科學官陳力博士創(chuàng)辦，并于11年12月獲羅氏授權開發(fā)Dorzagliatin。

資料來源：招股書，華盛證券

公司目前有兩款在研產品Dorzagliatin與mGLUR5。Dorzagliatin為公司主打產品，是一種葡萄糖激酶激活劑(GKA),作為2型糖尿病單藥療法，其與二甲雙胍的聯(lián)用療法目前正開展III期臨床試驗，與其他獲批的2 型糖尿病治療方案的聯(lián)合療法計劃在2018 和2019 年開展臨床試驗。另一款在研產品mGLUR5用于治療柏金遜病左旋多巴誘導的運動障礙(PD-LID),計劃19年上半年開展I期臨床試驗，研發(fā)管線如下：

資料來源：招股書，公司官網，華盛證券

核心團隊經驗豐富，知名創(chuàng)投持續(xù)支持

公司創(chuàng)始人兼CEO陳力博士曾在羅氏工作超過18年，加入華領前擔任中國上海的羅氏中國研發(fā)中心的創(chuàng)辦董事兼首席科學官，擁有廣泛的政府及行業(yè)關系。研發(fā)相關負責人均具有在羅氏、葛蘭素史克、輝瑞等跨國藥企的工作經驗，公司高級顧問Franz Matschinsky 博士在發(fā)現(xiàn)GK在葡萄糖穩(wěn)態(tài)平衡的中心角色中起關鍵作用。截至18年3月31日，所組團隊83人中研發(fā)人員52名，占比63%。研發(fā)科學家中23人擁有碩士學位、19人擁有博士學位蒲，平均在生命科學行業(yè)擁有12年的研發(fā)經驗。

公司近年來持續(xù)獲得風投看好，從14年5月的A輪到18 年3 月完成1.174 億美元的D 輪和E 輪融資，先后五輪總計獲得約2 億美金投資。前三大股東為專注投資早期生命科技公司的ARCH Venture Partners、美國著名風投基金Venrock及富達集團下屬斯道資本，分別持有15.07%，12.46%，6.74%。此外，投資人還包括藥明康德創(chuàng)始人李革夫婦以及李革持有30%的Wuxi Healthcare Ventures ，持股分別達到3.37%和8.92%。

資料來源：招股書，華盛證券

四、行業(yè)分析：2型糖尿病市場廣闊，創(chuàng)新藥滲透率低

2型糖尿病患者及確診率持續(xù)提升

近幾年生活方式及人口老齡化的巨變加速了糖尿病蔓延，弗若斯特沙利文數據顯示，2017年全球約有4.53億人患有糖尿病，大部分集中于發(fā)展中國家，其中約95%(4.35億)為2型糖尿病患者，預計2028年增至5.61億，其中中國2型糖尿病患者最多，17年達到1.2億，預計到2028年將升至1.8億;隨著經濟發(fā)展、健康意識提升，全球確診率將持續(xù)提升，新興市場中國確診率有望從17年的47.7%增至2028年的82.2%。

資料來源：招股書，華盛證券

2型糖尿病藥物市場前景廣闊

2017年全球抗糖尿病藥物市場為689億美元，預計2022年增加至907億美元，復合增長率5.6%。支付能力提升，慢性病利好政策出臺(如增加醫(yī)保覆蓋)以及創(chuàng)新藥物出現(xiàn)利好2型糖尿病藥物市場快速增長，中國抗糖尿病藥物市場預計將從2017年的人民幣512億元增加到2022年的人民幣978億元，復合年增長率為13.8%。

資料來源：招股書，華盛證券

傳統(tǒng)藥物為主，創(chuàng)新藥物滲透率較低

治療方案而言，胰島素均占中國及美國抗糖尿病市場最大份額，中國市場抗糖尿病藥主要以傳統(tǒng)藥物為主，DPP-4、GLP-1 及SGLT-2 抑制劑等創(chuàng)新藥物的銷售收入較少。除了胰島素外，α-葡萄糖甘酶抑制劑及雙胍類二甲雙胍亦因其價格相宜、降糖效果顯著、具有降低心血管疾病風險等其他臨床效益而在中國占有重大市場份額。美國則以DPP-4、GLP-1 及SGLT-2 抑制劑等創(chuàng)新藥物為主要藥物，銷售占總市場比例高達42.6%。

資料來源：招股書，華盛證券

五、業(yè)務特點：全球GKA 藥物III 期臨床首獲批

VIC聯(lián)合研發(fā)，降低藥物開發(fā)風險

公司藥物開發(fā)采取“VC(資本)”+IP(技術)+CRO”的VIC運營模式，全球范圍內引進平臺與技術，由CRO、SMO及CMO進行產品開發(fā)，公司核心團隊負責對項目篩選、運營管理和臨床實踐提供質量控制和監(jiān)管，最大限度降低了藥研風險，目前擁有11家供應商及服務商，五大供貨商中其中三名為藥明康德的附屬公司。

療效及安全性改善，GKA 藥物III 期臨床首獲批

Dorzagliatin是羅氏公司的第四代GKA(葡萄糖激酶活劑)，是全球首個進入III期臨床試驗的GKA，得益于其療效及安全性的優(yōu)勢，該療法有望推進2型糖尿病的治療標準，并成為中國糖尿病治療一線用藥。

復合終點包括三個臨床終點：(i)HbA1c水平低于7.0%的血糖控制(ii)無體重增長(iii)無低血糖癥(危險的低血糖水平)。Dorzagliatin在12周治療后在每日兩次75mg組中35.4%的患者達到了復合終點，效果遠遠好于目前市場上現(xiàn)有的口服類降糖藥。之前表現(xiàn)最佳的口服藥是sitagliptin(口服DPP-4 抑制劑及全球最暢銷的口服抗糖尿病藥)，僅11%患者使用后到達該等復合終點。

資料來源：招股書，華盛證券

其次，安全方面，Dorzagliatin由于采用獨特的化學結構并通過雙重作用機制，克服了以往GKA 藥物由于化學結構相關的缺陷引致的療效不足、低血糖風險增加、血脂異常及肝臟中毒等多種問題。Dorzagliatin 在I 期及II 期臨床試驗展現(xiàn)了良好的耐受性和低副作用，成為首個成功進入臨床III 期GKA 藥品,預計明年下半年完成III期臨床試驗，在獲得正面的III期結果后計劃在中國按滾動基準向國家藥監(jiān)局提交Dorzagliatin作為一類新藥的新藥申請(NDA)，并在2020年年底或2021年上半年之前取得國家藥監(jiān)局的新藥上市批準。公司亦計劃與國際制藥公司合作，使藥物可供國外患者使用。

六、財務分析：持續(xù)加大研發(fā)，累虧超12億

無主營收入，累虧12.6億但現(xiàn)金流仍充裕

因產品尚未實現(xiàn)上市，迄今為止公司并無主營收入，其他收入僅包括銀行利息收入及政府補助津貼，16年及17年其他收入分別為103萬元、1171萬元，對應虧損分別為3.6億、2.8億元。

截至18年3月31日，公司累計虧損達到12.6億元。不過，公司當前持有銀行結余及現(xiàn)金達8.36億元，現(xiàn)金流仍然較充裕。

資料來源：招股書，華盛證券

研發(fā)開支持續(xù)提升，臨床試驗及勞工成本大增

公司開支主要集中在研發(fā)開支及行政開支，研發(fā)開支由16年的7530萬元增至17年的1.25億元，由于III期試驗將涉及1200名患者及100個臨床基地，相對II期的258名及22個臨床基地大幅增加，加上確認17年新增研發(fā)人員的全年影響、增加III期試驗員工，及預期完成Dorzagliatin新藥申請與商業(yè)化，18年研發(fā)開支將繼續(xù)大增;行政開支主要包括人員補償及相關成本，截至18年3月31日止3個月的行政開支為1.37萬元，相比去年同期僅為940萬元，主要因為財務及研發(fā)團隊建設帶來的勞工成本增長。

看研發(fā)開支分項，因Dorzagliatin 開啟III期臨床試驗，加上年內開展的的額外第I期臨床試驗，Dorzagliatin臨床試驗及勞工成本占比及同比增幅突出，截至18年3月31止三個月，兩項占總研發(fā)開支比例分別高達56%及34%，同比增幅均達到2倍以上，尤其是臨床試驗開支從上期的109萬元劇增至2429萬元。

資料來源：招股書，華盛證券

七、估值與申購策略

資料來源：Wind，華盛證券

公司目前尚未盈利，按最近D、E輪融資計算當時估值約6.24億美元，D輪及E輪融資分別較發(fā)售價中位數折讓33.8%及20%，上市市值區(qū)間為87.1-97.6億港元，與此前上市的歌禮制藥相比溢價更為合理。

申購策略：公司為第三家未盈利獲批上市的港股生物股，作為全球糖尿病創(chuàng)新藥的領先者，擁有明星核心團隊并獲得知名創(chuàng)投看好，公司短期將備受市場關注。長期來看，公司未來潛力依賴于Dorzagliatin III期臨床的積極結果及順利的商業(yè)化進展，因時間較長仍存在一定不確定性，所以長線投資需要持續(xù)關注公司業(yè)務進展。

(編輯：劉瑞)