調(diào)研通 | 東陽光藥（01558）可威滲透率不斷提升，在研藥物將陸續(xù)上市

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業(yè)績概覽：

期內(nèi)營業(yè)額為人民幣14.82億元，同比增長123.8%。毛利為12.43億元，同比增長130.0%。歸屬公司權(quán)益持有人溢利為6.345億元，同比增長110.2%。每股基本盈利為1.40元，擬派發(fā)中期股息每股0.40港元。

可威、爾同舒、歐美寧、欣海寧、喜寧的營業(yè)額佔總營業(yè)額的比重分別為91.3%、2.7%、2.1%、1.2%、1.5%，該集團(tuán)的核心產(chǎn)品結(jié)構(gòu)未有變化。期內(nèi)來自可威產(chǎn)品的銷售收入為13.535億元，較截至2017年6月30日止6個月增長143.1%。

集團(tuán)主要推進(jìn)兩種丙肝治療方案，其中磷酸依米他韋與索磷布韋聯(lián)用已經(jīng)于2018年一季度開展III期臨床試驗，目前試驗正在進(jìn)行中，并計劃于2018年底向國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)申請上市，預(yù)計將于2019年以后獲批上市;

在內(nèi)分泌及代謝類疾病領(lǐng)域重點開發(fā)胰島素全系列產(chǎn)品，涵蓋第二代和第三代胰島素，工藝成熟穩(wěn)定，是中國境內(nèi)少數(shù)有能力開發(fā)全產(chǎn)品綫品種的生產(chǎn)企業(yè)之一。

可威：中國每年都有流感爆發(fā)，有持續(xù)增長的趨勢。奧司他韋基于有效性及安全性，已逐漸替代老式低效的傳統(tǒng)方法成為流感推介抗病毒的藥物，預(yù)計目前奧司他韋在流感治療中占比40%，較美國90%以上還有很大的增長空間。國家衛(wèi)計委今年一月份發(fā)布最新的流行性感冒診斷治療方案，是時隔七年的首次更新，其中明確確定奧司他韋為抗病毒藥物，集團(tuán)的可威顆粒劑可以適時的抓住市場。可威顆粒劑覆蓋的三級、二級醫(yī)院數(shù)量從2016年的3224家同比增長90%至2017年的6111家，今年上半年為8289家。2018上半年一級醫(yī)院覆蓋率只有3%，后續(xù)還有很多的基準(zhǔn)醫(yī)院增長空間，平均單個醫(yī)院的銷售也會有上升空間，因為很多醫(yī)院配合公司開展學(xué)術(shù)推廣活動，可威品牌的認(rèn)知度得到大幅提升，同時對公司其他產(chǎn)品有積極助推作用。

爾同舒：2018上半年同比增長118.6%，爾同舒上半年已經(jīng)有250人的推廣團(tuán)隊，年底預(yù)計將擴充到400人左右。

Q&A：

Q：現(xiàn)有產(chǎn)品可威，及未來胰島素、丙肝藥兩個領(lǐng)域的品種銷售規(guī)劃？

A：可威方面，根據(jù)世衛(wèi)組織的數(shù)據(jù)，流感每年都非常穩(wěn)定，月份之間有差別，最低的月份跟最高的月份相差1/3-1/2，但不會有非常大的差別。從去年年底到今年年初確實存在發(fā)貨的巨大變化，跟疫情、醫(yī)療機構(gòu)、大眾心理相關(guān)。發(fā)貨、銷售是兩個概念，真正的銷售數(shù)據(jù)比發(fā)貨數(shù)據(jù)要穩(wěn)定很多，從大的市場上看可威的天花板遠(yuǎn)遠(yuǎn)未到。按照世衛(wèi)數(shù)據(jù)，如果按20-30%的兒童年患病率，中國3億兒童，20%就是6000萬兒童，100元/人為60億銷售額，另外成人到冬季流感高發(fā)季時都會大規(guī)模的推廣，未來空間會很大。2018年大家都擔(dān)心數(shù)據(jù)會不會有所增長，具體數(shù)據(jù)不方便說，但大家可以參照過去幾年可威的增長率，可威2018年的增長率相對2015-2017增長率要高，因為2017年擴充了銷售隊伍，具體增長可以參照過去三年的綜合值。

今年央視開了新聞發(fā)布會，很多媒體開始報道，實際上過去每年衛(wèi)計委都會開新聞發(fā)布會，但過去沒有提到過奧司他韋，這是我們過去不斷地努力、推廣用藥觀念導(dǎo)致今年政府層面、主流媒體開始認(rèn)識奧司他韋。

丙肝方面，歌禮、吉利德等一些廠家銷售不理想，我們認(rèn)為并非中國沒有丙肝病人，而是因為印度的緣故，在這樣的背景下在中國出現(xiàn)不理想的銷售結(jié)構(gòu)很正常。未來東陽光藥如何去做丙肝的產(chǎn)品，第一要非常清楚對手是誰，該依據(jù)什么去定價，要考慮刨掉醫(yī)保之后的支付價，價格差距不能太大；第二通過患者服務(wù)、醫(yī)生教育等一系列增值服務(wù)與競爭對手價格差異不是太大的情況下展開競爭。我們的原研藥在印度沒有仿制藥，目前的臨床表現(xiàn)上某些方面的數(shù)據(jù)要優(yōu)于吉力德的產(chǎn)品。

胰島素目前的策略：農(nóng)村包圍城市，基層市場為未來的風(fēng)口；目前全力布局的爾同舒，其客戶為醫(yī)生、患者、高血糖患者是完全重合的，為將來推廣胰島素打下了基礎(chǔ)。

Q：普林據(jù)說有專利調(diào)賬，部分專利被無效，對公司仿制普林藥物的影響？三期的胰島素目前處于什么進(jìn)度？二代胰島素已經(jīng)生產(chǎn)，是否有測算過單株成本做到多少萬支時毛利率能夠達(dá)到70-80%？今年研發(fā)費用資本化投向哪些項目，未來投入比例？CB融資的未來收購方向？

A：吉利德被宣告部分專利無效，同時也維持了部分有效的決定，我們在持續(xù)關(guān)注，如果專利被無效的話，我們的產(chǎn)品可以提早去上市。

重組人胰島素注射液已經(jīng)遞交了NADA，希望能在年底明年初能夠拿到上市批準(zhǔn)；精蛋白重組人胰島素預(yù)混30R，在三期的錄組階段已經(jīng)錄了144例，計劃2019年完成所有的錄組臨床實驗；甘精胰島素已經(jīng)錄了336例，所有的三期大概在480例左右，預(yù)計今年十月份完成錄組。門冬胰島素速效只需要開展一個一期的實驗，36例已經(jīng)完成一半，今年年底可以完成速效實驗；門冬胰島素30注射液，目前錄了29例，總共需要480例。這幾個都會在2020年左右拿到上市的批準(zhǔn)。

毛利率問題，主要是反映到成本方面。打聽到我們酵母菌方式的原料藥成本是其他家的一半以下；我們的有效率是對方的20-30倍，了解到國內(nèi)大腸桿菌能做到的效率為1-2%，我們基本上幾個品質(zhì)是20-35%。

研發(fā)費用方面，在丙肝方面的合作研發(fā)每個月費用5000-6000萬；胰島素進(jìn)展比較快，研發(fā)費用5000萬左右。上半年體現(xiàn)的研發(fā)費用1.7億，下半年或者明年不會有很大的增長。仿制藥進(jìn)入到三期臨床的時候是可以資本化；生物藥研發(fā)沒有三期的說法但開發(fā)費用是可以資本化，占一半左右。

ANDA申報進(jìn)展，一共遞交了15個國外轉(zhuǎn)國內(nèi)ANDA的申請。后續(xù)ANDA的申請主要是國外轉(zhuǎn)國內(nèi)，國內(nèi)同步研發(fā)的產(chǎn)品。之前國家的政策是國外獲批，國內(nèi)才能申請上市。近期國家可以接受境外的臨床數(shù)據(jù)，國外、國內(nèi)的研發(fā)可以真正同步起來，未來在歐美遞交申請時，國內(nèi)可以同步遞交ANDA申請，后續(xù)ANDA申請會大大加快，預(yù)計今年年底會有25個ANDA的申報，2019以后每年會有10個以上ANDA申請。

臨床開展的地方，主要是在印度開展臨床的第一實驗。目前國家獲批的兩個國外轉(zhuǎn)國內(nèi)的產(chǎn)品，國家都沒有提產(chǎn)額外核查要求，順利的批準(zhǔn)出來，所以預(yù)計后來的申請都會比較順利。

Q：跟黑石的合作，有沒有創(chuàng)新藥的項目？黑石對東陽光藥的看法及未來合作展望？

A：黑石跟我們已經(jīng)接觸了2年的時間，黑石作為戰(zhàn)略投資者可以協(xié)助公司發(fā)展。這次所得的資金主要是收購藥品、拓展產(chǎn)品、擴大銷售網(wǎng)絡(luò)。會有計劃的去做一些收購準(zhǔn)備。

（黑石）持續(xù)了2年跟蹤公司，東陽光在醫(yī)藥方面的實力非常強，體現(xiàn)在公司對研發(fā)非常重視，有很多好的產(chǎn)品，這樣確保了可以有源源不斷的產(chǎn)品出來，公司可以通過對股東利益需求方面選擇性的收購?？赏卺t(yī)院有很廣的覆蓋率，有1000多人的銷售隊伍，以及有強大的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)。公司有產(chǎn)品及銷售網(wǎng)絡(luò)，兩端都具有非常強的實力。公司有可威，爾同舒上半年推出也取得了很好的成效。新藥方面，集團(tuán)有很多新藥的產(chǎn)品。

現(xiàn)在丙肝已經(jīng)在上市公司，三期360例現(xiàn)在已經(jīng)給了350多例，預(yù)計本周給完，安全性非常好。創(chuàng)新藥研發(fā)的主要品種，乙肝方面，很多病人在給藥6-9月，70%有轉(zhuǎn)陰的趨勢，如果持續(xù)服藥4-5年效果會更加好。

Q：可威上半年增長很快，年報時候指引是今年增長30%以上，現(xiàn)在是否有更新？如果仍然維持30%的指引那么下半年可能就會是負(fù)增長？

可威在海外的競品，如日本的一些藥廠，如何看待競品的壓力？

新收購的藥品對營收貢獻(xiàn)？

A：7月份完成了東陽光科收購了東陽光藥的內(nèi)資股，對于中陽光科來說沒有業(yè)績指引這一塊，進(jìn)一步的披露就屬于違規(guī)，所以只能說對今年的增長充滿信息。

日本的這款藥物目前只在日本獲批，在中國還沒有收到有關(guān)的審批申請，根據(jù)經(jīng)驗進(jìn)入中國市場還有4年左右的時間。可威在中國已經(jīng)建立好比較完善的覆蓋，未來即使對方進(jìn)入中國也需要很長的時間進(jìn)行滲透；另外我們有顆粒劑的專利，保護(hù)到2026年，顆粒產(chǎn)品是兒童首選；可威有比較好的價格優(yōu)勢，同時在開發(fā)下一代抗流感產(chǎn)品。所以未來影響有限。

新收購的6個產(chǎn)品，2019年銷售額貢獻(xiàn)1億，2020年貢獻(xiàn)3億。

Q：之前收購的國外轉(zhuǎn)國內(nèi)的仿制藥，無形資產(chǎn)額度及每年攤銷額？國家對通過一致性評價藥品進(jìn)行帶量采購的政策，管理層看法？

A：六個品種的攤銷，拿到藥證的時候資產(chǎn)才確認(rèn)。無形資產(chǎn)如果是專利就按照結(jié)余年限或者可使用年限較短者進(jìn)行攤銷，我們按照15年攤銷。

帶量采購，我們的觀點為，首先這將是整個中國未來招標(biāo)的一個方向，其次對東陽光藥是一個好的政策。11個城市的帶量采購，70%的量，未來一定是更多的城市更多的量，意味著原研替代。同一個品種在廠家增加的情況下，未來拼的是成本、規(guī)模、渠道與品牌。

Q：乙肝實際上很難治愈，但是公司的莫非賽定是存在治愈可能。海外公司近期的失敗，管理層對乙肝的研發(fā)如何看？

A：強生的失敗信息不大準(zhǔn)，因為還沒上市，國內(nèi)他們還只是進(jìn)入二期。

目前國內(nèi)用得最多的是核肝類，對抗病毒效果非常好，致命缺點是轉(zhuǎn)陰率不高，五年后轉(zhuǎn)陰率1-3%，連續(xù)吃藥五年的骨質(zhì)疏松副作用非常明顯。目前在研產(chǎn)品中，莫非賽定已經(jīng)做到臨床OA階段，目前抗病毒效果跟核肝類幾乎是一致，單藥表現(xiàn)結(jié)果很好，轉(zhuǎn)陰要繼續(xù)看。

Q：黑石的領(lǐng)導(dǎo)對公司發(fā)展展望的描述？

A：（黑石）之所以看中公司，是因為研發(fā)底子及銷售渠道在國內(nèi)少有。

展望方面，通過可威持續(xù)發(fā)力，包括渠道下沉、老產(chǎn)品替代實現(xiàn)平穩(wěn)增長。通過新產(chǎn)品的上線降低對對一產(chǎn)品的依賴，開始多元化的發(fā)展。通過跟黑石的結(jié)合，確保公司治理的優(yōu)化，包括關(guān)聯(lián)交易方面。

Q：黑石的可轉(zhuǎn)債價格比較低，方案出來之后股價跌了不少，主要還是認(rèn)為溢價不夠，為什么這么定價？

A：黑石從去年就開始談，定價依據(jù)收盤前15天的均價。

Q：跟黑石是否有業(yè)績上的承諾，據(jù)說18億左右凈利潤的業(yè)績承諾，能否分解下？可威未來三年的發(fā)展情況，招標(biāo)價格是否穩(wěn)定，是否有降價壓力？

A：可威未來仍有很大的增長點，新進(jìn)去的醫(yī)院量還未上來，對老產(chǎn)品有替代的空間。處于第二梯隊的爾同舒增長很快。

可威仍有專利的保護(hù)，目前仍是獨家產(chǎn)品，未來可預(yù)見的幾年招標(biāo)降價的可能性還是很小。

Q：近期報上去的81885是什么樣的產(chǎn)品？國家近期對通過一致性評價的遴選，對公司銷量貢獻(xiàn)？

A：是多靶的抗腫瘤產(chǎn)品，涉及到胃癌、肺癌、肝癌等多個適用癥，預(yù)計今年拿到臨床一期，后期要看臨床進(jìn)度及效果。

如果品種在目錄里面，會全力去投。能夠帶來多大的銷售，最關(guān)鍵取決于政策執(zhí)行的力度及銷售推廣節(jié)湊。

Q：可威樣本數(shù)據(jù)庫中2017Q3銷售同比增速比較大，跟公司實際銷售情況是否一致，是不是受流感影響？莫非賽定安全性如何？

A：每一年的流感高峰期不一樣，有時為秋冬季有時為夏季，今年跟去年有差別。但是發(fā)貨與流向、存銷也有影響。

第一代的莫非賽定單藥給完之后代謝比較快，所以用了國際上常用的做法，增加了酶抑制劑，加完后血壓濃度上來了，所以看到的效果非常好。

Q：可威的原膠囊價格比較高，公司如何去布局？哪些省份做得比較好有超過50%的增長？

A：關(guān)于膠囊與顆粒的選擇問題，并不一定說膠囊價格比顆粒高多少，價格差異并不很大。選擇兒童作為主要的切入點，2017年開始把膠囊獨立進(jìn)行操作，比例在逐漸上升，未來會同步發(fā)展。

做得比較好的是黑龍江、遼寧、山東、河北、山西、陜西、湖北、江蘇、上海、廣東、湖南、四川、貴州?，F(xiàn)在都是在全面布局，除了一些需要調(diào)整的身份其他都不錯。

Q：可威在做一致性評價，什么時候有結(jié)果？7月份銷售情況，以及占全年銷售比例多少？

A：膠囊已經(jīng)完成一次性評價的所有工作，目前提交到了國家級，處于排隊審評階段；顆粒的評價工作正在開展，預(yù)計今年年底可以進(jìn)行第一實驗。

流感有季節(jié)性因素，7月份雖然沒法跟年初相比，但是跟去年同比相比會有比較好的增長，主要是公司進(jìn)行持續(xù)推廣，包括對患者、醫(yī)生教育起到了效果。（供稿/白萬劍）