三生制藥(01530)業(yè)績(jī)會(huì)紀(jì)要：下半年將恢復(fù)20-30%+的增長(zhǎng)

本文來(lái)自“雪球網(wǎng)”的雪球號(hào)“同方研究”。原標(biāo)題為《三生制藥(1530.HK)中期業(yè)績(jī)會(huì)紀(jì)要》。

業(yè)績(jī)概要

2018上半年公司共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣約21.74億元，比去年同期增長(zhǎng)27.4%;毛利約人民幣17.47億元，比去年同期增長(zhǎng)19.9%;正?；疎BITDA人民幣約8.38億元，比去年同期增長(zhǎng)25.7%;正?；瘍衾麧?rùn)人民幣約5.61億元，比去年同期增長(zhǎng)37.8%。

特比澳和益賽普上半年市場(chǎng)份額分別增至63.2%和63.5%，都處于產(chǎn)品生命周期的早期階段，臨床需求還沒(méi)滿足。重組人促紅素產(chǎn)品連續(xù)6年市場(chǎng)領(lǐng)先 市場(chǎng)份額41.3%;同時(shí)通過(guò)從阿斯利康和利來(lái)獲得的授權(quán)產(chǎn)品進(jìn)入糖尿病領(lǐng)域。

未來(lái)五年上市5個(gè)重大生物藥品種 未來(lái)10年上市30個(gè)左右，其中15個(gè)是生物創(chuàng)新藥。

營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)近3000人，收入20-30%增長(zhǎng)，人員10-20%左右增長(zhǎng)。潛在員工4000多人，其中研發(fā)300人，生產(chǎn)1000多人，銷售2700-3000人，研發(fā)目標(biāo)要增長(zhǎng)到400人。

主力產(chǎn)品介紹

特比澳進(jìn)入醫(yī)保后7/800人團(tuán)隊(duì) 預(yù)期和益賽普一起達(dá)到30億+。益賽普滲透率都很低 ,強(qiáng)直和風(fēng)濕生物制藥滲透率低于1.5%，未來(lái)30-50億品種。益比奧和賽博爾保持單位數(shù)的增長(zhǎng)，腎科平臺(tái)20-30億的目標(biāo)。上半年優(yōu)泌林保持跟去年下半年類似。

分產(chǎn)品詳細(xì)介紹

特比澳：

市場(chǎng)份額不斷的提升，圍繞特比澳全方位策略，布局新的適應(yīng)癥、營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)增加。盡管量的份額只有十幾%，跟白介11比起來(lái)還有增長(zhǎng)空間。需要白介11的廠家更多關(guān)注安全性問(wèn)題。對(duì)于新上市品種，像諾華的小分子威脅不大，定價(jià)接近特比澳2倍，沒(méi)有進(jìn)醫(yī)保，適應(yīng)癥只有ITP，少于三生的適應(yīng)癥種類，營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)不如公司特比澳的隊(duì)伍。維持治療方面三生是一周兩針，諾華是每天兩片，每周七天。未來(lái)2-3年不會(huì)有太大的挑戰(zhàn)。

益賽普：

市場(chǎng)滲透率小，強(qiáng)直市場(chǎng)滲透率為1.63%，風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎市場(chǎng)滲透率只有1%，目前在這個(gè)領(lǐng)域有十幾個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，有兩個(gè)國(guó)內(nèi)廠家，其中有7-8個(gè)國(guó)外品牌的背景下，公司的市場(chǎng)份額持續(xù)提高，目前有64%。2016-2018這2年時(shí)間，從隊(duì)伍整合和產(chǎn)品定位和進(jìn)醫(yī)保之后，每年銷售有 30%多的實(shí)際銷售增長(zhǎng)，目前銷售10個(gè)億左右，到未來(lái)30-50億的銷售潛力，對(duì)這個(gè)品種有信心。此外，預(yù)充式下半年報(bào)產(chǎn)，預(yù)計(jì)明年批下來(lái)，也是國(guó)內(nèi)預(yù)計(jì)第一個(gè)批下來(lái)的預(yù)充式產(chǎn)品，提升醫(yī)生與患者的依從性。

益比奧和賽博爾：

收入目前中規(guī)中矩，但是潛力大。腎病繼續(xù)維持400-500人隊(duì)伍。整個(gè)滲透率比較低，只有20%多，隨著長(zhǎng)效EPO批下來(lái)，還有可能回復(fù)雙位數(shù)增長(zhǎng)。圍繞腎科領(lǐng)域，還不斷補(bǔ)充新的品種。品牌營(yíng)銷策略方面，利用雙品牌的策略，保持40%多的市場(chǎng)份額，集團(tuán)的市場(chǎng)份額從去年41%提升到42%。

糖尿病：

GLP-1市場(chǎng)相對(duì)還是小產(chǎn)品，預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年會(huì)有3-5家長(zhǎng)效GLP-1出來(lái)，整個(gè)GLP-1市場(chǎng)在國(guó)內(nèi)不到1%市場(chǎng)份額，但國(guó)際上則是雙位數(shù)市場(chǎng)份額。希望在GLP-1的份額提升上，公司能分到20-30%市場(chǎng)份額。糖尿病的BU有20-30億潛力。

研發(fā)朱博介紹

五個(gè)聚焦疾病領(lǐng)域做了一些梳理，停了一些生物仿制藥項(xiàng)目和個(gè)別小分子，增加了一些創(chuàng)新的生物藥項(xiàng)目。目前研發(fā)300+人，200+人在上海，聚焦生物藥的研發(fā)，明年1月拓展到400人+; 四項(xiàng)十三五重大創(chuàng)新項(xiàng)目：長(zhǎng)效促紅素，TNF-α抗體等。以創(chuàng)新藥為主，近期在小分子行業(yè)也有布局，較多是仿制藥也有有個(gè)別創(chuàng)新藥，完善產(chǎn)品體系，今年兩個(gè)BE項(xiàng)目。

過(guò)去六個(gè)月的進(jìn)展：

百達(dá)揚(yáng)：中國(guó)第一個(gè)一周一次長(zhǎng)效治療2型糖尿病 ;

302H：基本克服困難，近期已經(jīng)遞交報(bào)告，現(xiàn)在在資料補(bǔ)正的階段;

301：301的水針會(huì)有所拖延，益賽普預(yù)充針下半年報(bào)進(jìn)去;

602抗體：6月之內(nèi)把一期病人入組結(jié)束，明年一季度開展關(guān)鍵性的臨床三期試驗(yàn)。PI做過(guò)三個(gè)國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品，一致認(rèn)為我們的產(chǎn)品更好。

SSS06：自創(chuàng)1.1長(zhǎng)效促紅素，去年十一月分遞交二三期臨床申請(qǐng)，今年5月拿到藥監(jiān)局批件，開始二三期試驗(yàn)，3季度開始入組病人。

特比澳兩個(gè)新適應(yīng)性：慢性肝病患者血小板減少適應(yīng)癥入組了10幾個(gè)病人，年底入組結(jié)束;兒科ITP方面，6個(gè)月拿到臨床批件，現(xiàn)在與CDE約了PRE-臨床實(shí)驗(yàn)會(huì)議。

601A：avastin類似物，去年拿了老年性視網(wǎng)膜病變適應(yīng)癥，后面拿到兩個(gè)腫瘤適應(yīng)癥。視網(wǎng)膜靜脈阻塞、糖尿病引起的黃斑水腫、病理近視引起的脈絡(luò)膜增生幾個(gè)個(gè)適應(yīng)癥去年11月報(bào)的IND，今年五月拿到批件，時(shí)間在6個(gè)月內(nèi)，沒(méi)有發(fā)補(bǔ)情況。

PD-1在中美雙報(bào)，大概在第四季度報(bào)上去 ;

608，抗IL17，國(guó)外批了三個(gè)產(chǎn)品諾華利來(lái)，國(guó)內(nèi)恒瑞報(bào)了臨床試驗(yàn)，國(guó)內(nèi)臨床地位;

抗IL5、抗IL4美國(guó)批了兩到三家，中國(guó)還沒(méi)報(bào)臨床實(shí)驗(yàn)的新聞，我們處于領(lǐng)先地位;

612，抗HER2，與302H有協(xié)同作用;

704 705，基于PD-1/基于抗血管新生的，雙特異性功能抗體個(gè)體平臺(tái)，

系列創(chuàng)新產(chǎn)品希望能夠2020年開始，每年有3-4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入IND階段

研發(fā)費(fèi)用多：百達(dá)揚(yáng)上市以及兩個(gè)重大品種進(jìn)醫(yī)保之后，營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的投入。歷史上費(fèi)用率在35%-38%之間，未來(lái)希望再降至35%的水平。

Q&A

Q1、賽普汀方面，原研羅氏赫賽汀斷貨嚴(yán)重，國(guó)家會(huì)不會(huì)加速審評(píng)我們的產(chǎn)品?未來(lái)賽普汀、百達(dá)揚(yáng)、百泌達(dá)未來(lái)醫(yī)保談判進(jìn)度?

我們產(chǎn)品自身數(shù)據(jù)不錯(cuò)，幾輪的數(shù)據(jù)核查交上去了，下一步希望藥監(jiān)局綜合考慮。通過(guò)核查過(guò)程，除了原有數(shù)據(jù)之外，發(fā)現(xiàn)之前接受治療的很多病人生存期比較長(zhǎng)。百達(dá)揚(yáng)和百泌達(dá)醫(yī)保談判現(xiàn)在還沒(méi)消息。

Q2、一致性評(píng)價(jià)降價(jià)預(yù)期，對(duì)于注射劑和針劑在官方一致性評(píng)價(jià)還沒(méi)推開的時(shí)候，降價(jià)壓力是否比較小的?

一致性評(píng)價(jià)對(duì)于生物制劑還沒(méi)有具體說(shuō)法，有的話公司希望盡快出臺(tái)，自身產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)可以對(duì)比原研，益賽普降價(jià)2-3%，特比澳3-5%左右，比較穩(wěn)定的價(jià)格。

Q3、員工期權(quán)進(jìn)展?

除了現(xiàn)有的股權(quán)，員工信托從公司借了3000萬(wàn)美金，一直在限售期內(nèi)。今天業(yè)績(jī)完后過(guò)了限售期，員工還是打算長(zhǎng)期持有。

Q4、賽普丁方面我們還需要什么補(bǔ)充資料?

已經(jīng)把最終報(bào)告交上去了，一般這種遞交都會(huì)有補(bǔ)正的階段，近期預(yù)計(jì)能補(bǔ)正完成，問(wèn)題不大。

Q5、PD-1的廠家越來(lái)越多，公司為什么不直接買PD-1 ?

公司需要PD-1，公司覺(jué)得后面的PD-1比前面要好。不排除可以購(gòu)買，但是有難度，沒(méi)有人愿意賣。合作的機(jī)會(huì)有可能，與別人的PD-1合用，后者別人的新產(chǎn)品與我們的PD-1合用，對(duì)于產(chǎn)品聯(lián)用的效果行業(yè)還在摸索階段。

Q6、益賽普增長(zhǎng)并不快，主要原因是在于清庫(kù)存，為什么會(huì)選擇上半年要清?年底庫(kù)存情況?19年有沒(méi)有降價(jià)壓力?

益賽普30%多增長(zhǎng)，但是反映在財(cái)報(bào)上增長(zhǎng)不快。由于去年下半年各省進(jìn)醫(yī)保后，特比澳和益賽普的品種熱情度很高，但是歷史原因，益賽普商業(yè)政策和沈陽(yáng)三生基地為主的益比奧特比澳不同，為了商業(yè)平臺(tái)統(tǒng)一管理 想把益賽普跟他們的商業(yè)政策保持一致。益賽普以前的庫(kù)存在3-4個(gè)月，現(xiàn)在預(yù)計(jì)正常的庫(kù)存2-3個(gè)月庫(kù)存，低于行業(yè)平均水平，庫(kù)存包括醫(yī)院、經(jīng)銷商的庫(kù)存，對(duì)以后增長(zhǎng)有利。之后的價(jià)格壓力不會(huì)特別大，保持到2-5%的幅度。

Q7、TPO銷售預(yù)期是否會(huì)調(diào)整?

增長(zhǎng)70%甚至是1倍的增長(zhǎng)。今年上半年新增500多家醫(yī)院，營(yíng)銷人員增至7、800個(gè)，依靠現(xiàn)有病人依存性和新病人的增長(zhǎng)，高速增長(zhǎng)可以持續(xù)，全年50-60%壓力不大。未來(lái)整個(gè)集團(tuán)保持20-30%的增長(zhǎng)。

Q8、糖尿病分拆收入情況?百揚(yáng)達(dá)收入增長(zhǎng)不快的主要原因是什么，是因?yàn)橹Z和諾德產(chǎn)品的影響?優(yōu)泌林的品種量的增長(zhǎng)?

優(yōu)泌林3.5-4億上半年，比去年下半年持平略有增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)下半年有單位數(shù)的增長(zhǎng)。百揚(yáng)達(dá)這種短效GLP由于諾和進(jìn)醫(yī)保確實(shí)有挑戰(zhàn)，但是在這些省份有幾千萬(wàn)銷售。百達(dá)揚(yáng)長(zhǎng)效一周一次，短效針對(duì)糖尿病病人減重需求，不一樣市場(chǎng)定位。百泌達(dá)200人銷售隊(duì)伍，優(yōu)泌林4/500人銷售隊(duì)伍。優(yōu)泌林保持單位數(shù)增長(zhǎng) 百達(dá)揚(yáng)會(huì)增長(zhǎng)快一些，還是要看GLP-1市場(chǎng)增長(zhǎng)情況。

Q9、302遞交困難很多，藥監(jiān)局對(duì)我們顧慮是什么?

不是藥監(jiān)局的困難，主要是醫(yī)院困難。臨床試驗(yàn)是2009開始試驗(yàn)，26家中心，300+例病例，得回去找病例等。在資料數(shù)據(jù)核查中的很多困難。

Q10、益賽普的競(jìng)品修美樂(lè)進(jìn)入浙江、深圳等地大病醫(yī)保，之前修美樂(lè)價(jià)格高，隨著進(jìn)醫(yī)保后現(xiàn)在對(duì)我們的影響?

市場(chǎng)上第二大是強(qiáng)生的品種Remicade，從17年到現(xiàn)在從 20%多掉到19%，外資品牌沒(méi)有暫時(shí)競(jìng)爭(zhēng)壓力。外資品牌市場(chǎng)經(jīng)理做品牌策略時(shí)，都是益賽普之后的首選是什么，益賽普的地位較難撼動(dòng)。TNF-α中國(guó)風(fēng)濕市場(chǎng)滲透率低，外資企業(yè)進(jìn)來(lái)，不會(huì)造成太大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

Q11、益賽普全年指引，商業(yè)調(diào)整是否完成，下半年能否恢復(fù)20-30%增長(zhǎng)?

下半年能恢復(fù)20-30%+的增長(zhǎng)，上半年政策已經(jīng)調(diào)整完了。全年10%以上增長(zhǎng)，考慮到去年下半年高基數(shù)問(wèn)題。

Q12、糖尿病板塊，優(yōu)泌林增速不快，糖尿病板塊利潤(rùn)預(yù)期是在2020年還是后推?

盈利預(yù)期未變，還是在2020年。這兩年在投入期，在糖尿病領(lǐng)域里面還在尋找新產(chǎn)品。

Q13、現(xiàn)金多，在并購(gòu)方面的考量?

在策略范圍內(nèi)尋找機(jī)會(huì)，現(xiàn)在還不能透露信息，還在看一些數(shù)據(jù)?，F(xiàn)金流方面，上周還了5億借款，Gearing ratio降到10%左右，未來(lái)考慮加強(qiáng)對(duì)內(nèi)研發(fā)投入對(duì)外尋找合適機(jī)會(huì)產(chǎn)品(編輯：王夢(mèng)艷)