綠葉制藥(02186)腫瘤新藥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)公布，新藥LY01013已獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)開展臨床試驗。LY01013為口服、強效的小分子吲哚胺2,3-雙加氧酶(indoleamine2,3-dioxygenase)╱色氨酸2,3-加氧酶(tryptophan2,3-dioxygenase)抑制劑，可逆轉(zhuǎn)IDO/TDO酶介導(dǎo)的免疫耐受，啟動效應(yīng)T細胞，改善腫瘤免疫微環(huán)境。該產(chǎn)品被用來協(xié)同增強其他藥物如免疫檢測點藥物和化療藥物的腫瘤殺傷抑制作用。LY01013乃獨特新藥，該公司正在密切關(guān)注全球腫瘤藥物的開發(fā)進展，結(jié)合該公司產(chǎn)品特點，以制定合適的臨床開發(fā)策略。

該集團已為LY01013申請了化合物專利、晶型專利及制備工藝專利。擬申報適應(yīng)癥為肺癌、腎癌、膀胱癌、頭頸癌和黑色素瘤的治療。該公司期望LY01013將有力推進該集團在腫瘤免疫領(lǐng)域的發(fā)展，繼續(xù)鞏固該集團在腫瘤藥治療領(lǐng)域的強勢地位。除中國外，該集團亦致力于在美國，歐洲，日本及其他國家注冊和上市LY01013。

據(jù)悉，IDO與同工酶TDO構(gòu)成IDO家族，高表達于多種腫瘤微環(huán)境，是催化色氨酸沿犭尿氨酸途徑分解代謝的限速酶，可通過色氨酸耗竭抑制T細胞增殖，產(chǎn)生的尿氨酸可促進T細胞凋亡和誘導(dǎo)調(diào)節(jié)性T細胞增殖等多種機制介導(dǎo)腫瘤免疫逃逸。IDO/TDO是腫瘤免疫療法中重要的調(diào)控靶點。

正常情況下，腫瘤的突變發(fā)生在免疫系統(tǒng)的監(jiān)視之下，被免疫監(jiān)視或免疫編輯所清除;但是腫瘤細胞自身可表達抑制免疫反應(yīng)的分子來對抗機體對其的免疫監(jiān)視，如PD-L1、IDO、IL-10和TGFβ;同時，T細胞表面就會表達一些抑制性的分子，比如PD1，TIM3，LAG3;機體免疫系統(tǒng)會產(chǎn)生T細胞耗竭現(xiàn)象。腫瘤免疫治療可通過啟動自身免疫系統(tǒng)，增強腫瘤微環(huán)境抗腫瘤免疫力，從而控制和殺傷腫瘤細胞。