歌禮制藥-B(01672)向國(guó)家食藥監(jiān)局遞交全口服HCV治療方案的新藥申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，該公司已于2018年7月31日向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)遞交第二個(gè)1類HCV藥物拉維達(dá)韋(RDV)的新藥申請(qǐng)，并預(yù)期可于新藥申請(qǐng)遞交日后的五個(gè)營(yíng)業(yè)日內(nèi)獲得CFDA的反饋。

該公司將于收到CFDA的反饋后刊發(fā)跟進(jìn)公布。根據(jù)該公司與Presidio訂立的獨(dú)家特許協(xié)議，新藥申請(qǐng)的備案將觸發(fā)公司對(duì)Presidio的進(jìn)度付款責(zé)任，而該公司預(yù)期須于新藥申請(qǐng)日期30天內(nèi)支付。

此外，該公司無法擔(dān)保公司能取得拉維達(dá)韋的新藥申請(qǐng)批準(zhǔn)或最終成功地營(yíng)銷拉維達(dá)韋。